(四) 颗粒剂(通则0104)

1. 含义颗粒剂系指饮片提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

2. 特点吸收快显效迅速，因在临服用时，调配成液体形式，进入消化道几乎无需消化，直接吸收而发挥作用；应用方便，克服了汤剂服用前临时煎煮的麻烦。稳定性强，因干燥固体制剂含水量小，不易滋生微生物。体积小，包装、贮存、运输、携带均较方便。异味小，制备时可按需要加入矫味剂或芳香剂等，患者易于接受。但仍存在需要加入较多辅料，吸湿性较强等问题，应注意包装材料的选择，另生产成本较高。

3. 分类按溶解性能和溶解状态分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒和泡腾颗粒等。

(1) 可溶颗粒：系指颗粒全部溶于水，临用时加入一定量的水可调配成液体。

(2) 混悬颗粒：系指颗粒内含有药物细粉与适宜辅料混合制成的颗粒剂，临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液体。除另有规定外，混悬颗粒剂应进行溶出度(通则0931)检查。

(3) 泡腾颗粒：系指颗粒内含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。

(五) 眼用制剂(通则0105)

1. 含义眼用制剂系指由提取物、饮片制成的直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。

2. 特点眼黏膜给药对眼部可起杀菌、消炎、收敛等作用，发挥局部或全身作用，可避免肝脏的首过效应。眼部敏感性较强，不适于某些有刺激性的药物，眼部药物容存量较小，药物损失较大，停留时间短，生物利用度较低。一般为多剂量包装。

3. 分类眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂)、眼用半固体制剂(眼膏剂)等。眼用液体制剂也有以固态药物形式包装，另备溶剂，临用前配成溶液或混悬液的制剂。

(六) 鼻用制剂(通则0106)

1. 含义鼻用制剂系指提取物、饮片或与化学药物制成的直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂。

2. 特点药物吸收快，可避免肝首过效应，对极性大而胃肠道难于吸收的药物，鼻黏膜能很好的吸收，且用药方便。

3. 分类鼻用制剂可分为鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂)、鼻用半固体制剂(鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂)和鼻用固体制剂(鼻用散剂)。

(七) 栓剂(通则0107)

1. 含义栓剂系指提取物或饮片细粉与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。

2. 特点作用直接，可在腔道患处起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用，无消化道刺激，药物不受胃肠道pH或酶的破坏，药物经直肠吸收，大部分不经过肝循环，适用于不能或不愿口服给药的患者。但使用时受场所限制。

3. 分类栓剂因施用腔道的不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形或圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形、球形或卵形等；尿道栓一般为棒状。

(八) 丸剂(通则0108)

1. 含义丸剂系指饮片细粉提取物与适宜的黏合剂或辅料以适当方法制制成的球形固体制剂，主要供内服。

2. 特点内服后在胃肠道溶散缓慢，逐渐释放药物，吸收显效迟缓，作用持久，可缓和某些药物的毒性和不良反应；能容纳多种形态的药物，丸剂制备时可容纳固体、半固体和黏稠性的液体药物，也可利用包衣来掩盖药物的不良臭味。但部分丸剂服用剂量较大，小儿服用困难，另中药原料多以原粉入药，微生物超标问题尚未完全解决。

3. 分类按赋形剂分类可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸等。

(1) 蜜丸：系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。

特点：因含蜂蜜而有甜味，并具有一定矫味作用；蜜丸内服后在胃肠道缓慢破碎，溶散缓慢，可延缓药物的吸收速度，减弱毒性成分的毒性和刺激性等不良反应；生产工艺简单成本较低。其缺点是因含有大量饮片原粉、蜂蜜和水，如包装、贮藏不当，易受微生物污染，易失水变硬。

(2) 水蜜丸：系指饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。

特点：丸粒小，光滑圆整，易于吞服。以蜜水为黏合剂，同蜜丸相比，可降低成本，并利于贮存。

(3) 水丸：系指饮片细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼蜜的水溶液等)为黏合剂制成的丸剂。
特点：顺应性、稳定性较好，丸粒小，表面光滑，可将不良气味的药物泛于内层，便于服用，携带、运输及保管贮存。其缺点是水丸有水参与生产且时间长，易发生化学反应，易受微生物污染，水丸泛制时松紧度较难把握。

(4) 糊丸：系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。

特点：以米糊、面糊为黏合剂，干燥后较坚硬，在胃内溶散迟缓，释药缓慢，故可延长药效。同时能减少药物对胃肠道的刺激，适宜含有毒性或刺激性较强的药物制丸。

(5) 蜡丸：系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。蜂蜡不溶于水，制成丸剂后在体内释放药物缓慢，不仅可减缓药物的毒性和刺激性，还能延长药效。目前蜡丸品种不多，主要原因是无法控制其释放药物的速率。

(6) 浓缩丸：系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

特点：体积缩小易于服用和吸收，发挥药效好且利于保存，不易霉变。但制备浓缩丸时，在浓缩过程中由于受热时间较长，有些成分可能会受到影响，使药效降低。目前丸剂中较常用的一种剂型。

(7) 滴丸剂：系指饮片经适宜的方法提取、纯化后与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。

特点：起效迅速，生物利用度较高。载药量小，相应含药量低，服用剂量较大。滴制法可使液体药物固体化，方便服用、运输和贮存。对易氧化、挥发的药物溶于基质制成滴丸后，可增加其稳定性。但可供滴丸使用的基质和冷凝介质品种较少，使滴丸品种受到限制。

相关链接：中药剂型分类的含义及特点（一）

文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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