冰冻人血清肌酐成分分析标准物质

Creatinine in Frozen Human Serum

    本系列标准物质用于临床检验、医学、营养学、卫生检验检疫等领域血清肌酐成分量测量中相关分析方法确认与评价、仲裁检验、测量仪器的校准及测量质量控制等。

一、样品制备

    本系列标准物质所采用的血清原料由符合国家《献血者健康检查标准》的志愿献血者中采集血液，经过离心方法分离而得，在无菌条件下分装、熔封。

二、溯源性及定值方法

    本系列标准物质肌酐成分含量采用具有基准方法特性的液相色谱－同位素稀释质谱法定值并经过中日韩国际比对和 CCQM-K80 国际比对进行定值验证，通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证标准物质的量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

    *：本标准物质在 20℃下的密度为（1.025±0.003）g/mL，即 1mg/g =9.063umol/L；

    **：本标准物质在 20℃下的密度为（1.031±0.004）g/mL，即 1mg/g =9.116umol/L。不确定度评定中考虑了标准物质定值测量、均匀性、稳定性等不确定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

    按照国家《一级标准物质》技术规范，随机抽取样品，分别采用液相色谱－同位素稀释质谱法和苦味酸法对标准物质进行了均匀性检验，统计检验结果表明该标准物质均匀性良好。标准物质的最小取样量为 11.0µL。采用液相色谱－同位素稀释质谱法进行稳定性跟踪考察，结果表明，该标准物质稳定性良好。

    研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、运输、储存及使用

    1）本系列标准物质每种两支，4 支为一套，每支 1ml 血清，玻璃安瓿密封包装；避免阳光和紫外线照射，-70   ℃冷冻保存。

    2）市内运输可以采用加冰块运输的方式；其它远距离情况下，采用加干冰运输的方式。

    3）使用前首先将样品放置于室温解冻，解冻后将样品安瓿瓶在旋混仪上轻轻混匀， 然后放置 30min 后使用。解冻后的样品不建议反复冷冻后再次重复使用。

    4）本标准物质为生物样品， 建议用户按照有潜在危险性的生物制品对待。

六、合作单位

    中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所

七、参考文献

    Application of Liquid Chromatography/LTQ Linear Ion Trap Mass Spectrometry for Quantifying the Biomarkers Creatinine and Cortisol in Serum，Xinhua Dai, Xiang Fang, Mengrui Yang, et al，Analytical. Letters, 2008, 41：1-11.

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与使用有关的信息，请与技术咨询部门联系。

注：证书信息仅供参考，以产品附带证书为准。