冰冻人血清中C 反应蛋白标准物质

C reactive protein in Frozen Human Serum

    冰冻人血清中C-反应蛋白标准物质主要用于临床检验中C-反应蛋白测量结果的量值溯源、测量质量控制以及方法确认与评价。

一、样品制备

    该候选标准物质以新鲜采集的人血清为原材料，经过传染病筛查、混匀、过滤后分装于透明冻存管，置于-80℃冰箱中冷冻保存。

二、溯源性及定值方法

    本标准物质采用同位素稀释液相色谱串联质谱法定值；量值溯源至 C-反应蛋白溶液纯度国家一级标准物质 GBW09228（标准值 54.9mg/L，不确定度 2.8mg/L）。

三、特性量值及不确定度

    标准值的不确定度综合考虑了方法重复性、校准、称量、均匀性、稳定性的不确定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

    根据国家计量技术规范JJF 1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》的要求，使用常规方法免疫法对标准物质进行均匀性检验，结果通过 F 检验，表明均匀性良好；使用常规方法免疫法对标准物质进行短期稳定性考察，使用同位素稀释液相色谱串联质谱法进行长期稳定性考察， 按照先密后疏的原则进行了 12 个月的长期稳定性考察，标准值无方向性变化，表明稳定性良好。

    该标准物质自定值之日起，有效期为 12 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性， 有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

    1.包装与储存：本标准物质采用 0.3 mL 透明冻存管包装；置于-80℃冰箱中冷冻保存。

    2.使用：本标准物质在干冰保护下运输，注射器吸取后一次性完全使用。使用前自冰箱取出后自然平衡至室温，使用过程中应严格防止沾污。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。

注：证书信息仅供参考，以产品附带证书为准。