17b雌二醇纯度标准物质

Purity of 17β-estradiol

    本标准物质主要用于临床领域激素成分检测，相关实验室的质量控制、分析仪器检定/校准、分 析方法确认与评价、技术仲裁等。

一、样品制备

    本标准物质候选物是通过定制相应 17b-雌二醇（CAS 号：50-28-2）纯品，并根据其物理和化学 特性，采用重结晶等方法进一步纯化后制得，经化学结构定性分析和初步理化分析满足要求后，进 行干燥分装。

二、溯源性及定值方法

    经方法确认研究，采用质量平衡法和定量核磁法两种不同原理方法定值方式测定候选物的特性量值，采用液相色谱法对与主成分结构类似杂质进行检测，卡尔费休法测定水分，ICP-MS 方法测定 无机离子、气相色谱法测定溶剂残留。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证 其溯源性。

三、特性量值及不确定度

    标准值的不确定度综合考虑了候选物纯度定值结果、水分及其它杂质、均匀性、稳定性等因素 引入的不确定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

    根据国家计量技术规范 JJF 1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》的要求，随机 抽取分装后的样品，采用液相色谱法（UV  检测器）对候选物纯度进行均匀性检验、稳定性考察。

    检验结果表明均匀性和稳定性良好。研制单位将继续监测该标准物质的稳定性，有效期内如发 现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

    1．包装：本标准物质采用棕色螺口小玻璃瓶包装，每瓶不少于 100mg。

    2．储存：在冷藏、避光、干燥条件下保存。

    3.使用：本标准物质需在冷藏状态下取出后于室温平衡 30 分钟以上再打开包装使用；最小取 样量不小于 1mg；样品开封后，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。

注：证书信息仅供参考，以产品附带证书为准。