河南普天同创计量有限公司
普天同创计量
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在临床诊断与公共卫生防控中,乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)的定量检测对于评估免疫效果、判断感染状态及疫苗应答具有重要意义。然而,检测结果的准确性与可比性一直是制约诊断质量提升的关键问题。为进一步推进HBsAb检测标准化进程,普天同创依托成熟的生物基质标准物质研发平台,成功研制并正式推出“乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)血清液体标准物质系列”。该系列产品致力于为体外诊断试剂企业、医学检验实验室及科研单位提供高一致性、高可靠性的量值溯源依据,全面提升检测方法的精密度与准确性,为乙肝防控提供坚实技术支撑。
产品信息
本系列标准物质涵盖从低到高共8个浓度水平,可全面覆盖临床检测范围内不同临界值与线性区间验证需求,具体如下:
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 标准值 | ||
| BWM100013 |
|
1mL | 5.0mIU/mL | ||
| BWM100014 |
|
1mL | 10.0mIU/mL | ||
| BWM100015 |
|
1mL | 21.0mIU/mL | ||
| BWM100016 |
|
1mL | 31.5mIU/mL | ||
| BWM100017 |
|
1mL | 43.4mIU/mL | ||
| BWM100018 |
|
1mL | 50.0mIU/mL | ||
| BWM100019 |
|
1mL | 80.0mIU/mL | ||
| BWM100020 |
|
1mL | 100.0mIU/mL |
产品核心特点
1、量值明确,赋值可靠
2、稳定性优异,即开即用
3、基质真实,干扰极小:以人血清为基质,减少临床差异,确保结果真实有效。
4. 浓度梯度设计科学:系列包含多个水平,可全面满足试剂校准、质量控制、方法学评价等不同应用场景的需求。
应用领域
体外诊断试剂生产企业:用于HBsAb检测试剂的校准、批次一致性评价与性能验证。
医学检验实验室:作为室内质控品、实现检测结果标准化与过程监控。
科研机构:用于免疫应答研究、检测方法开发与比对试验。
疾控系统与第三方质评机构:作为标准样本用于实验室能力验证与标准化培训。
普天同创始终专注于标准物质、质控品及相关技术服务的研发与推广,产品线覆盖传染病血清学、血液安全筛查、生化仪器校准、临床生化项目检测等多个关键领域。我们以创新技术为引擎,以质量稳定为基石,致力于为全球客户提供值得信赖的测量基准解决方案。如需了解更多产品详情、技术参数等信息,欢迎与我们联系。
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