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在化妆品行业,现行《化妆品安全技术规范(2015年版)》是最基准版本,该版本于2016年12月1日正式实施,后续国家药品监督管理局通过多轮公告对其进行动态修订、持续更新和补充,截至2026年7月的最新修订内容已正式生效。
2026年就更新的相关公告有:
1. 国家药监局关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告 (2026年第6号)。
2. 国家药监局关于将《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准纳入化妆品安全技术规范的公告 (2026年第48号)
3. 国家药监局关于将《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法纳入化妆品安全技术规范的公告 (2026年第51号)。
2026年7月1日起,多轮新增修订正式落地,包括将邻苯基苯酚及其盐类等3项标准纳入规范、调整汞及其化合物相关要求实现全品类禁用,同时更新了理化检验方法总则、毒理学及人体安全性相关试验方法。
为配合标准实施和化妆品行业监测,普天同创也更新了对应的标准物质及质控样品,可用于日常分析和检测及检测方法评价等实验室质量控制。
| 产品编号 | 产品名称 | 标准值 | 产品规格 |
| SHAM_138272 | 化妆品中汞、镉质控样品 | / | 20g |
| BWS0247-2016 | 化妆品中汞分析质控样品 | 4.66mg/kg | 20g |
| BWS0161-2016 | 化妆品中汞、砷质控样品 | 2组分 | 20g |
| BWS0113-2016 | 化妆品中砷、汞、铅、镉分析质控样品 | 4组分 | 20g |
| SHAM_137100 | 化妆品中苯酚质控样品 | 100mg/kg | 20g |
| SHAM_137101 | 化妆品中对羟基苯甲酸甲酯质控样品 | 3500mg/kg | 20g |
| SHAM_134930 | 化妆品中六价铬质控样品 | / | 20g |
| 361614 | 化妆品中菌落总数标准样品 | (9.0±3.0)×10^5CFU/瓶 | / |
| 381080 | 化妆品中粪大肠菌群质控样品 | 100~1000CFU/mL | / |
| 384121 | 化妆品中铜绿假单胞菌质控样品 | 10^4~10^5CFU/mL | / |
| 384120 | 化妆品中铜绿假单胞菌质控样品 | 10^3~10^4CFU/mL | / |
| 384119 | 化妆品中铜绿假单胞菌质控样品 | 10^2~10^3CFU/mL | / |
| 386737 | 化妆品中金黄色葡萄球菌质控样品 | 10^2~10^3CFU/mL | / |
| SHAM_293324 | 化妆品中1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种标准品 | 11组分 | 100mg |
| SHAM_293323 | 甲醇中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐溶液标准物质 | 5000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_293320 | 月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐标准品 | 99.0% | 500mg |
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