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测量过程控制文件编写及有效运行关系

发布时间:2014-06-18 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:671


     测量管理体系是为完成计量确认并持续控制测量过程所必须的一组相互关联或相互作用的要素。由于企业内部组织的生产工艺不同,生产规模和产品也不同,如何优化资源配置,实施具体有效的管理,提高管理效率和效果是一项具有创造性的工作。这里结合石化企业的实际情况,简要论述通过测量过程控制文件实现测量管理体系的有效运行。
     一、测量过程控制文件的适用范围
     根据ISO10012:2003对测量过程的说明,体系管辖的范围应包括组织各项管理对测量的要求以及计量法律法规对测量和测量设备的要求。对于具体组织,应根据规定的计量要求确定体系内的测量设备和测量过程的范围,即一些用于有明确计量要求的重要测量过程及设备必须纳入体系进行计量确认,而对于一些没有明确计量要求的测量过程则可以采用一般的体系过程管理。企业应把生产部门和与生产密切相关的质检、科研、安全环保、计量、供应等部门的测量过程进行识别,各部门根据各自规定的计量要求,识别重要的测量过程和一般的测量过程,对重要的测量过程编写测量过程控制文件,而对一般的测量过程采用一般的测量体系要素加以控制。
     二、控制内容
     1.目的、范围
     满足顾客要求是测量管理体系关注的焦点也是测量过程的目的,组织可以通过对顾客要求或产品标准要求导出,将顾客要求转化为计量要求。
在具体实施和制定测量过程控制文件时,应将组织的计量要求细化分解到每个具体测量过程。其中,工艺生产装置的测量过程的控制范围应与工艺操作卡片或操作规程一致,也可以将重要生产过程的控制图的控制限作为控制范围。对于实验室的过程控制范围可以采用标准、规程等规定的范围或者对产品标准要求中给出的指标或参数的极限数值和有效位数进行分析导出控制范围。
     2.控制内容
     在ISO10012:2003中明确规定,测量管理体系管理的对象主要是测量设备的计量确认和测量过程。测量过程管理的重要措施是实施计量确认和实现测量过程的监视和控制,以保证测量过程控制在规定的范围之内进行。测量过程的过程要素主要包括测量设备、环境条件、测量方法、操作人员,特别是测量设备作为测量过程所必须的要素或要素组合,是测量管理的重要基础。因此,在控制内容中首先明确为满足测量控制范围要求,测量过程的主要测量设备的选用和这些测量设备的计量特性要求(如准确度等级、整套装置的不确定度、环境条件要求等),然后说明为实现测量过程满足要求,测量过程实施人员在测量过程中执行的国家标准(方法)和操作规程。
    (1)计量确认
     计量确认和测量过程的实现是体系的核心工程。测量不确定度评定和溯源性是管理计量确认和测量过程,并证明测量结果满足计量要求的重要技术手段和技术保证。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。测量设备通过校准获得计量特性,然后把获得的测量设备的计量特性与预期使用要求进行比较,例如,通过定量比较最大允差或允许不确定度、量程、稳定性、分辨率等判断其是否满足预期使用要求,并形成计量确认记录。计量确认记录应包含测量设备本身的特性、经校准获得的计量特性、设备在测量过程中的预期使用要求、计量确认间隔、校准信息和计量验证等内容。经计量确认合格的测量设备贴上确认标识才能在测量过程使用。
     计量验证应该根据实际情况分别进行。对实验室类的测量过程,如检定过程、化验分析过程和环境检测分析过程可以通过计算测量过程的测量不确定度,采用准确度比较法验证测量设备与预期使用要求的符合性。而对于连续生产的测量过程,A类不确定度无法计算,合成不确定度和扩展不确定度无法得到,推荐使用检测能力指数Mcp值来判断选用的测量设备是否满足测量过程能力。具体使用方法如:
      Mcp=T/XT可以是被检参数的允许范围,通常是公差范围;X可以是6倍标准差、2倍测量扩展不确定度以及2倍测量极限误差,主要看容易获得哪个参数。
      如果Mcp值为:3~5,则检测能力评价为高;2~3,为能力足够;1.5~2,基本满足;1~1.5,能力不足;<1,能力严重不足。大于7.5,则表明检测能力过剩,从经济效益角度造成一定程度浪费。
     (2)期间核查
     为了保证测量结果的质量,避免在两次校准的间隔期间由于不可避免的偶然故障或预想不到的因素使测量过程准确度下降,必须通过期间核查对每个测量过程实施期间监视和控制。核查方法根据各组织实际情况合理有效选择。
     连续生产的测量过程,可以使用产品质量分析结果进行期间核查;也可使用其他测量设备互为监视,此时应该缩短监视时间间隔,一般每月一次或者每星期一次;实验室有条件保留样品的可以采取对留样进行重复测量,若两次测量结果之差的绝对值小于等于测量不确定度,说明该测量过程的测量能力持续有效;多数国家标准或技术规范中提供了一种以上的测量方法,这些方法有些是针对不同的使用范围和测量准确度而制定的,不同方法之间的测量结果存在着一致性,采用对同一被测参数用不同方法进行比对试验,两次测量结果之差的绝对值不大于其测量不确定度,说明测量过程和测量结果持续有效。
     在实验室环境下,为了规避因为过高的技术要求或者工作量增加太多而使核查成本提高,建议采用一种经济性和适宜性比较好的En值判别法。即在尽可能理想的环境条件下和理想的测量系统中,在不同时间至少进行两组测量,例如第一次可在送检/校准之后立即进行,并记录的“核查标准”某参数数值为X1,  第二次在第一次之后2~6月内进行,记录得到的同一参数的数值X2X2X1应重复测量10次取平均值,采用En值进行判别。
     当En≤0.7,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持;当En>1,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持,必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新检定/校准;当0.7<En<1,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界状态,必须查找原因并采取适当的预防措施(包括增加核查次数)。
      对于有的关键工艺的测量过程,或用于终端产品质量检验的测量过程采用预防性的过程控制方法——统计过程诊断(SPD),利用统计技术对过程中的各个阶段进行监控与诊断,从而缩短诊断异常的时间,迅速采取纠正措施,减少损失、降低成本、保证产品质量。
     (3)测量过程的失控和处理
     在控制文件中必须包含测量过程的有关管理人员应当采取必要的纠正措施。
     ①采取必要措施及时终止测量过程,防止产品影响下道工序;
     ②缩短核查的间隔,并形成记录;
     ③对仪器设备进行调整或修理,重新进行计量确认后再投入使用,必要时调整确认间隔,并形成记录;
     ④提高测量设备的准确度,或者选择更高精度的测量设备;
     ⑤增加被核查的影响量的数量,加强对环境条件的控制;
     ⑥完善测量方法,对测量过程控制参数作必要的修正,并形成记录。
    (4)软件管理
     随着网络的发展和计算机技术的发展,计算机越来越广泛地应用于测量过程。控制规范要求使用计算机或自动设备进行检定/校准、检测,数据的采集、处理,记录、报告应满足以下要求:
     ①必须使用有满足要求的有效软件。
     ②编制的程序及软件、文件必须保证数据采集的完整性和安全性。
     ③操作人员必须熟悉全过程的操作程序,按规定操作。
     ④原始记录以软盘或其他形式保存。
     (5)人员
     标准在测量过程实现里明确规定“要使用具备能力的人员”,因此控制规范在控制人的因素方面要求包含以下内容:测量过程操作人员、设备维护人员、过程监视人员必须取得相应的资格或证书;计量确认人员应取得组织颁发的计量确认员证书。
     (6)应形成的记录
     测量过程的记录是证明测量过程和测量结果符合顾客、组织和法律法规要求的客观证据,是测量管理体系符合标准和质量目标要求并有效运行的客观证据,也是内部审核和外部第二方、第三方审核的重点内容。测量过程应形成完整、准确和真实的测量记录。控制规范为保证测量过程有效管理形成以下记录:主要测量设备的校准记录、证书;测量过程测量的参数的原始记录(操作记录);测量过程的计量确认记录;测量过程的期间核查记录等。
     三、结束语
     总之,测量过程控制文件是严格按照标准的要求,本着以顾客为关注焦点,用过程控制的方法从人、机、料、法、环的角度对测量过程实施全面有效管理才从而确保测量管理体系有效运行的运用实例。但测量管理体系的建立和实施是一个不断持续改进的过程,控制规范的内容也应该不断完善和发展,才能真正确保和促进测量管理体系的持续有效运行。
转载自中国计量网

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