药物的鉴别试验(identification test)用于鉴别药物的真伪，与检查及含量测定共同组成药品检验的主要内容，在药品检验中属首项工作。只有确认被分析药物的真伪，才有必要再进行检查与含量测定。

鉴别试验是依据某一类药物共同的化学结构或相同的理化特征，利用一定条件下供试品中所含的无机离子或有机官能团的特征化学反应，来鉴别供试品真伪的分析方法。它只是通过化学反应进行试验来证明药品中含有某一离子或基团，而不是对未知物进行定性分析，应结合其他鉴别试验和性状项下的描述，才能更全面地证实供试品的真实性。这些方法主要用于证实药物是哪一类，要进一步证实是哪一种药物，还需要结合更专属的鉴别试验。

选择鉴别试验方法的原则是专属性强、重现性好、灵敏度高、操作简便、快速。对无机药物，是根据阴、阳离子的特殊反应进行鉴别的，对有机药物则大都采用典型的官能反应进行鉴别。

鉴别试验仅供确认单一的化学药物，如为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时，除另有规定外，应不适用。通过鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。例如经鉴别反应的钠盐试验，证实某一药物为钠盐，但不能辨认是氯化钠、苯甲酸钠或者是其他某一种钠盐药物。要想最后证实被鉴别的物质到底是哪一种药物，必须在鉴别试验的基础上，再进行专属鉴别试验，方可确认。

在药物分析中，一般鉴别方法通常包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法等。根据药物与化学试剂在一定条件下发生的化学反应所产生的颜色、沉淀、气体、荧光等现象而鉴别药物真伪的方法称为化学鉴别，又分为干法鉴别和湿法鉴别，包括呈色法、沉淀法、呈现荧光法、生成气体法、衍生物制备法及特异焰色法等。

化学鉴别法的优点是操作简便、快速，实验成本低，应用广；缺点是专属性差。

一、干法鉴别

干法鉴别属于化学鉴别法，系将供试品加适当试剂在规定的温度条件下(一般是高温)进行试验，观测此时所发生的特异现象。包括：

(一)焰色试验

为常用干法，利用某些元素所具有的特异焰色，可鉴别它们为哪一类盐类药物。方法为取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，使火焰显出特殊的颜色。如钠盐通常使火焰显出特殊的鲜黄色，而青霉素类和头孢菌素类药物大多为钠盐或钾盐形式，鉴别时可以利用钠、钾的焰色反应。

(二)加热分解

在适当的温度条件下，加热使供试品分解，生成有特殊气味的气体。也是鉴别试验常用的干法。如舒林酸的加热分解，产生刺激性的二氧化硫气体，并能使湿润的碘-淀粉试纸蓝色消褪。

二、湿法鉴别

湿法鉴别系指将供试品和试剂在适当的溶剂中，于一定条件下进行反应，发生易于观测的化学变化，如颜色、沉淀、气体、荧光等。一般包括：

(一)呈色反应鉴别法

系指供试品溶液中加入适当的试剂，在一定条件下进行反应，生成易于观测的有色产物。在鉴别试验中最为常用的反应类型有：

1．二氯化铁呈色反应用于鉴别酚羟基或水解后产生的酚羟基。

2．异羟肟酸铁反应多用于鉴别芳酸及其酯类、酰胺类。

3.茚三酮呈色反应用于鉴别脂肪氨基。

4.重氮化一偶合显色反应用于鉴别芳伯氨基或能转化为芳伯氨基。

5.氧化还原显色反应及其他颜色反应

(二)沉淀生成反应鉴别法

常用的这类反应有：

1．与重金属离子的沉淀反应在一定条件下，药物和重金属离子反应，生成不同形式的沉淀。

2．与硫氰化铬铵(雷氏盐)的沉淀反应多用于鉴别生物碱及其盐、具有芳香环的有机碱及其盐。

3. 其他沉淀反应。

(三)荧光反应鉴别法

常用的荧光发射形式有以下类型：

1．药物本身可在可见光下发射荧光。

2．药物溶液加硫酸使呈酸性后，在可见光下发射荧光。

3．药物和溴反应后，在可见光下发射荧光。

4．药物和间苯二酚反应后发射荧光，以及药物经其他反应后发射荧光。

(四)气体生成反应鉴别法

1．大多数胺(铵)类、酰脲类以及某些酰胺类药物可经强碱处理后，加热，产生氨(胺)气。

2．化学结构中含硫的药物可经强酸处理后，加热，产生硫化氢气体。

3．含碘有机药物经直火加热，可产成紫色碘蒸气。

4．含醋酸酯和乙酰胺类药物经硫酸水解后，加乙醇可产生乙酸乙酯的香味。

文章来源：《实用化学药品检验检测技术指南》

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