3.2 耐受摄入量

人类在一段时间内或终生暴露于某化学物质，不产生可检测到的对健康产生危害的量。以每千克体重可摄入的量表示，即mg∕kg体重,包括日耐受摄入量、暂定最大日耐受摄入量、暂定每周耐受摄入量和暂定每月耐受摄入量。

3.2.1 日耐受摄入量

类似于ADI,适用于那些不是故意添加的物质,如食品中的污染物。

3.2.2 类别TI

如果毒性作用类似的几种物质用作或用于食品，则应对该组化合物制定类别TI以限制其累加摄入。制定类别Tl时,有时可根据该组化合物的平均NOAEL/BMD,但常用该组化合物中最低的NOA-EL/BMD,同时还考虑个别化合物研究的相对质量和试验周期。

3.2.3 暂定最大日耐受摄入量

适用于无蓄积作用的食品污染物，由于污染物在食品和饮用水中天然存在，因此该值代表人类允许暴露的水平。对于既是必需营养素又是食物成分的微量元素，则以一个范围来表示，下限代表机体的必需水平,上限就是PMTDI。因为通常缺乏人类低剂量暴露的实验结果，因此，耐受摄入量一般被称为“暂定”,新的数据有可能会改变这个暂定的耐受摄入量。

3.2.4 暂定每周耐受摄入量

适用于有蓄积作用的食品污染物(如重金属)，其值代表人类暴露于这些不可避免的污染物时，每周允许的暴露量。

3.2.5 暂定每月耐受摄入量

适用于有蓄积作用且在人体内有较长的半衰期的食品污染物，其值代表人类暴露于这些不可避免的污染物时，每月允许的暴露量。

3.3 急性参考剂量

人类在24h或更短的时间内摄入某化学物质(如农药)，而不产生可检测到的对健康产生危害的量。

4 制定方法

4.1 收集相关数据

为制定健康指导值,首先应收集相关的毒理学研究资料,需要对来源于适当的数据库、经同行专家评审的文献及诸如企业界未发表的研究报告的科学资料进行充分的评议。对毒性资料的评价一般利用证据权重法,对不同研究的权重大小按如下顺序:流行病学研究、动物毒理学研究、体外试验以及定量结构-反应关系。

4.2 起始点的确定

起始点的确定取决于测试系统和测试终点的选择、剂量设计、毒作用模式和剂量-反应模型等。常用的起始点有NOAEL和BMD。

4.3 不确定系数的选择

鉴于从实验动物试验结果外推到人时,存在固有的不确定性,包括物种间外推不确定性、人物种内外推不确定性、高剂量结果外推到低剂量的不确定性、少量实验动物结果外推到大量人群的不确定性,实验动物低遗传异质性外推到高异质性人群的不确定性等。

将动物资料外推到人通常以100倍的不确定系数作为起点，即物种间差异10倍，和人群内易感性差异10倍。当数据不充分时应进一步增加不确定系数，如以亚慢性研究结果外推到慢性研究、以LOAEL代替NOAEL、数据库不完整,而需要通过部分判断来弥补等，一般把每种不确定系数的默认值定为10。

4.4 健康指导值的计算

健康指导值按式(1)计算：

HBGV=POD/UFs-------(1)

式中：

HBGV—健康指导值;

POD—起始点：

UFs—不确定系数。

相关链接：食品安全国家标准健康指导值（一）

文章来源：《食品安全国家标准汇编检验方法（二）》

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