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(二)撰写SOP必须充分认识和详尽顺应客观存在
制订SOP是让客观存在着的事物能更好地为人类服务,如果没有对客观存在的某事物的内在特征和次生特征作充分的剖析和认识,是不可能正确而缜密地撰写出相关SOP的。充分的剖析认识事物的内在特征和次生特征,是一个由感知到闻知、由闻知到深知,然后再由深知到推知的过程。只有达到推知的阶段,才能着手撰写SOP。
如果没有顺应客观存在,没有与某事物的内在特征和次生特征相适应,撰写出来的SOP就可能会导致适得其反的结果。例如,SOP《有机试剂的干燥指南》中关于DMF的干燥曾是这样写的:“DMF可用LiAlH4进行干燥”,某新入职的研发人员按照此SOP程序操作,在待干燥的DMF中加入LiAlH4,结果发生起火燃烧事故。问题出在该SOP没有顺应LiAlH4是特强还原剂这一内在特征,导致操作时LiAlH4与DMF发生剧烈反应而燃烧。
如果SOP没有详尽地写明细节,也会出问题。SOP《危险废弃试剂处理规程》中关于淬灭失效NaH只作了简单的描述:“在THF中加入干冰,然后将失效NaH加入其中,最后滴加乙醇小心淬灭”。某研发人员虽然按照此SOP程序进行操作,结果还是发生火灾事故,问题就出在SOP没有详尽地写明细节。例如,THF中加多少干冰;NaH如何取样、如何加;如何搅拌;乙醇的浓度、滴加速度;小心一词很笼统,不是量词,如何做才算小心?
如果照搬别人的SOP,不适合自己的实际情况,也会出现管理问题或闹出事情。例如,欧洲一些国家的有机合成实验室(本书中也称化学实验室),通风橱门下方的进风速度标准是0.30m/s,而我国大多数化学实验室的通风橱,无论是宽度、长度、高度或体积都大大超过欧洲国家,如果进风速度定为0.30m/s,就有可能不能及时和充分地排出通风橱内的有害气体而危害操作人员的健康。
(三)SOP撰写中需要注意的方面
SOP的撰写不同丁其他文体,缜密性是SOP的基本特点,还要求有法理性、实用性、可操作性、标准性、合理性、逻辑性、严密性、匹配完整性和流畅性,这些也是SOP的基本特性。
1.法理性
在法治社会里,SOP必须具有严格的法理性,只能法治不能人治,撰写SOP不能带有个人意愿或个人的随意性。
制订的SOP内容应与国家、政府相关的法律法规保持一致,不可以相违背。因为法律是全社会范围内约束个人和团体行为的基木规范,是一个单位正常生存发展的基木条件和保证,制订SOP时切不可忽视,应予以重视。不合法、不合规的SOP本身就违法违规。例如,某单位的SOP规定:不按照规定将仪器摆放整齐的处罚50元。从法人层面来说,该处罚条款就不合法,不合法就不能执行,不能执行等于没用,没用等于默认和纵容。结果是,还不如没有。
2.实用性
制订的SOP是要拿来用的,所以制订SOP要从实际出发,从本单位的环境、人员组成、业务特点、技术特性及管理沟通的需要等方面考虑,要体现单位特点,保证其具有实用性和适用性,切忌不切实际。
3.可操作性
不具有可操作性条款的SOP是很忌讳的。例如,某单位的SOP规定,员工不遵守主管合理指示的视为一般违纪。何谓“合理”?各有各的说法,实际可操作性极弱,而且还有“人治”的成分在里面,一旦按照此条款操作,往往引发没有意义也没有结果的争议。因此,规章制度的条款需要可操作性强的表述。
4.标准性
任何事物的内在特征都是通过标准比对或量比后才显示出来的。“消防箱附近不能摆放其他物品”,这个“附近”描述模糊,很不标准,执行起来似是而非,没法判断。这完全可以采用数字和量词,如“一米内”,也可以用文字“消防箱旁的禁戒线内”来描述,这样就非常标准化。还有“不按照规定将仪器摆放整齐”中,“规定”的标准是什么?“整齐”的标准是什么?又如,“危险试剂不能过度领取”,“过度”的标准是什么?要求尽可能多地考虑管理中可能发生的情况,如果不方便用数字和量词的,就用能起到判别作用的文字描述或图示图表把标准描述出来,或者另外用附件说明。这样,发生情况后就能进行定性分析或定量分析。
5.合理性
制订SOP要合理,一方面要体现制度的严谨、公正、高度的制约性和严肃性,同时还要考虑人性的特点,避免不近情、不合理等情况出现。在制度规范的制约方面,要充分发扬自我约束、激励机制的作用,避免过分使用强制手段。
6.逻辑性、严密性和匹配完整性
特别是在奖惩制度中,对于大错不犯小错不断的员工,采用逻辑递进的惩罚模式,能够较好地达到“治病救人”的效果。还要注意状态及其结果的逻辑性、严密性和匹配完整性。
案例1
某SOP中规定:实验室里未按要求穿戴的记一般违章,长时间多次打私人电话的属于严重违章。穿戴的要求是什么?多长时间属于长时间?几次算多次?又如,油浴锅内的导热油快要溢出的属于一般违章。“快要溢出”的标准是什么?没有表达清楚就不好严格执行。
案例2
某单位的实验室安全管理SOP中规定:除了维修外的任何情况都不允许开窗。但是该单位行政部却要求每天上下午分别开窗半小时通风。两个部门的规定发生冲突,不匹配、不完整。
7.流畅性
一个SOP写得好不好,关键在于此后执行起来是否流畅,不会自相矛盾。如果流畅,就说明该SOP符合法理性、实用性、可操作性、标准性、合理性、逻辑性、严密性和完整性。
文章来源:《有机合成安全学》
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