二、讨论、审核和批准

讨论的目的是为了使相应条款中可能存在的谬误和缺陷尽早得到修正和补充。

审核和批准是SOP产生效力的法定程序。审核由主管完成，如果条规涉及多个部门，则需要多个平级主管完成，如果存在层级关系，则需要多级主管完成，最后由法定代表人或法人代表批准。审核和批准是一种法律行为，对SOP的实施和产生的结果承担法律责任。

三、公告和培训

既然SOP是相关人群必须遵守的操作程序，就需要相关人员都要知晓。公告的途径很多，如邮件、书面文件或广播等方式。培训是公告的深度延伸，要有签名和考核程序，以起到“法理告知”、“法律送达”、“有言在先”或“大家都同意”的效果，为更好地实施执行打下基础。

四、试行和执行

一旦完成SOP的制订、审核批准和公告培训，就要进入实施阶段。如果考虑到有些SOP在实施中可能存在争议，那最好有一个试行阶段，然后修改定稿。

实施就是执行，制订的SOP是用来执行的。SOP的生命力在于执行，有多大的执行力度就有多大的效果，执行得好才能体现SOP的作用和意义。所以执行是SOP生命周期的诸多环节中最重要的部分。

(一)执行的种类

执行的强制性是SOP的生命力所在。执行分为刚性执行、柔性执行和灵活执行三种。

1.刚性执行

按照SOP中最严格的要素不折不扣地执行称为刚性执行。刚性执行的特点是不折不扣、毫无妥协、不讲情面、没有商量的余地。

2.柔性执行

执行SOP既有刚性的一面，也有柔性的一面。处罚不是最终目的，而是手段。只要能达到改造当事人和教育相关人员的效果，能不处罚就不要处罚，但不能与SOP的执行规定冲突或产生副作用，

3.灵活执行

执行SOP还有灵活的一面，哪怕是涉及生命安全的SOP，特殊情况需要灵活特殊对待。马路交叉路口的红绿灯属于第一层面的SOP，但是在某些特殊情况下就是灵活的。例如，对119消防车和120救护车就网开一面，当车载警报声很远响起，其他车辆就需要提前闪开避让，这两种车的车载警报在法理优先度上要高于路口的红绿灯：另外，交警手势指挥的法力也高于红绿灯，紧急情况下需遵守交警的手势，而不是看红绿灯。

柔性执行和灵活执行不是随心所欲，不是想怎么样就怎么样，要有附加措施来弥补。对于有机合成实验室，“灵活执行”的前提是要付诸更多的行动(安全措施)，这样才能保障安全。

在执行SOP时，如果与新情况有冲突，就要灵活对待。例如，按照规定，进入实验室之前必须穿实验服戴防护眼镜，但若某员工在走廊里看到实验室里起火了，则要迅速响应，进入实验室灭火，这种情况下，不必先穿实验服再进实验室。

(二)执行的通病

1.有法不依

无法可依不行，有法不依也不好。不能有不执行的SOP，要么更新，要么宣布作废。不执行的SOP称为睡着的SOP。一定要让SOP时刻醒着，不能让SOP打瞌睡或沉睡，睡着的SOP比没有更糟糕。醒着的也有，睡着的也有，会造成不平等，不平等会引来麻烦。例如，张三触犯了SOP后，由于该SOP是沉睡的而没有执行，那么李四在因触犯了另一个醒着的SOP而被处理时就会问，张三为什么不被处理?出现这样的局面就糟糕了。

2.时而执行时而不执行

有的SOP一会儿醒着一会儿睡着，或醒或睡，似醒似睡，忽冷忽热。这阵了执行得热火朝天，下一阵又没了声响，等到问题成堆了，又搬出来执行.这样更会产生不利影响。

3.部分执行部分不执行

有的SOP，其中部分睡部分醒，不能全面执行，这样有损SOP的完整性。

总之，既不能让有效制度变成时而有效时而无效的制度，也不能让有效制度变成部分有效部分无效的制度，更不能让有效制度变为无效制度。

相关链接：实验室SOP的制订和运行（二）

文章来源：《有机合成安全学》

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