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基因检测市场的火爆和潜力都是毋庸置疑的,有很多相关的测算数据。而这只是意味着一个简单的道理:你不该错过这里的机会。
审视我国当前的基因检测市场,按照门槛的高低,总体上可以从两个层面来看,一个是医疗临床应用领域,受到政府的高度管制;一个是大众消费市场,创业公司最为活跃。
医疗临床领域的应用经过了2014年一段禁止与放开的波折之后,目前已经基本形成了稳定的管理架构和基本的市场格局。而已经实施基因检测试点的领域包括产前筛查与诊断、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学、肿瘤诊断与治疗等。
按照现行管理体制,第三方基因诊断产品在临床应用,需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,而实施基因诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前,只有无创产前筛查(NIPT)具备了这两个要素。
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