近日，普天同创成功研制并推出“冰冻人血清总胆红素、直接胆红素标准物质系列”。本系列产品以人血清为基质，通过超低温冷冻技术保存，旨在为体外诊断试剂生产企业、医学检验实验室、科研机构提供高一致性、高稳定性的测量基准，有效解决胆红素检测中因标准物质差异导致的结果偏差，助力肝功能和肝胆疾病诊断的精准化与标准化。

总胆红素（TBIL）和直接胆红素（DBIL）是评估肝功能、诊断溶血性疾病、胆道梗阻及黄疸严重程度的核心指标。然而，不同检测系统（如生化分析仪、POCT设备）或试剂盒的校准差异，可能导致结果缺乏可比性，影响临床决策。普天同创本次推出的标准物质系列，以真实人血清为基质，覆盖临床常见浓度范围，包括低值（如接近临界值）、中值及高值水平，可全面满足以下需求：

1、试剂校准：为体外诊断试剂提供溯源依据，降低批间差。

2、质控验证：用于实验室室内质控、仪器性能验证、方法学比对。

3、标准化研究：推动不同医疗机构间检测结果互认。

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