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涉及二甘醇等150余种化妆品原料!普天同创重磅推出全套解决方案

发布时间:2026-01-05 15:31 作者:普天同创 阅读量:741

2025年7月30日,为进一步完善化妆品技术标准,中国食品药品检定研究院发布关于公开征求《化妆品中二甘醇的检验方法(征求意见稿)》等3项化妆品标准意见的通知。

中检院这次公开征求意见的3项标准,都是围绕化妆品中特定成分的检测方法制定的,核心关联在于共同完善了化妆品禁用/限用成分的监管技术体系,旨在提升监管的精准度和效率,保障产品安全。

这三项标准的实施,标志着我国化妆品监管从“成分禁用”向“精准检测”的升级,通过技术手段筑牢安全底线,同时推动行业向高质量方向发展。

‌1. 填补技术空白,提升监管效能‌

‌二甘醇检测‌:采用气相色谱-质谱联用法,灵敏度远超现有方法,能有效监控化妆品中可能残留的微量二甘醇。

‌23种与129种原料检测‌:首次将高效液相色谱-串联质谱应用于多成分筛查,解决了58种成分无国标检测方法的难题。

‌2. 保障消费者安全,防范风险‌

二甘醇、普鲁卡因等成分均属禁用或限用物质,新方法可精准识别非法添加或原料残留,避免因成分毒性引发的健康风险。确保检测结果可靠,为监管执法提供有力依据。

‌3. 推动行业规范发展‌

标准覆盖膏霜、油基、粉剂等全剂型,要求同分异构体识别,倒逼企业优化生产工艺和原料质量控制。与国际监管趋势接轨,提升我国化妆品国际竞争力。

普天同创凭借专业实力与严谨态度,以高标准研发的标准物质,享誉国内外。3项标准中涉及的检测对象,现已研发并生产相应的全套标准物质,确保其定值准确性和稳定性,以满足新方法验证和日常检测的需求。普天同创积极研读征求意见稿,结合生产实践经验,确保方法可行且数据可靠,推动标准完善。

普天同创紧跟新规,推出全套解决方案:普天同创《化妆品中二甘醇、普鲁卡因等23种原料、16α-羟基泼尼松龙等129种原料的检验方法》全套解决方案

部分产品展示如下:

1. 依据标准《化妆品中二甘醇的检验方法》

产品编号 产品名称     标准值 产品规格
SHAM_213383 甲醇中二甘醇溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_255133 甲醇中二甘醇溶液标准物质 100μg/mL 1.2mL
SHAM_255134 甲醇中二甘醇-D8同位素溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
BWS0114-2016 化妆品中二甘醇(二乙二醇)分析质控样品 915mg/kg 20g

2. 依据标准《化妆品中普鲁卡因等23种原料的检验方法》

产品编号 产品名称     标准值 产品规格
SHAM_255184 甲醇中罗哌卡因溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_255187 甲醇中丁吡卡因溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_255188 甲醇中甲哌卡因溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_255189 甲醇中达克罗宁溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_217710 甲醇中普莫卡因溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_255190 甲醇中二丁氨卡因溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_235473 甲醇中三卡因甲基磺酸盐溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_255269 甲醇中19种局部麻醉药混合溶液标准物质 100μg/mL 1.2mL

3. 依据标准《化妆品中16α-羟基泼尼松龙等129种原料的检验方法》

产品编号 产品名称     标准值 产品规格
SHAM_258342 乙腈中氢化曲安奈德溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_258343 乙腈中21-脱氧皮质醇溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_258346 乙腈中醋酸去氧皮质酮溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_258347 乙腈中丙丁酸氢化可的松溶液标准物质 1000μg/mL 1.2mL
SHAM_189797 甲醇中41种糖皮质激素类混合溶液标准物质 100μg/mL 1.2mL
SHAM_255270 乙腈中54种激素混合溶液标准物质 100μg/mL 1.2mL
SHAM_255271 乙腈中34种激素混合溶液标准物质 100μg/mL 1.2mL

普天同创为化妆品安全监管提供全面的技术支撑,能更有效地筛查化妆品中可能存在的风险成分,确保产品合规。助力中检院形成从重点禁用成分到广泛原料筛查的完整监管链条。响应化妆品原料多样化趋势,通过大规模检测提升监管效率,减少非法添加风险。3项标准共同完善化妆品禁用物质和限用原料的检测体系,支持《化妆品监督管理条例》实施,提升原料安全门槛,推动行业高质量发展。它们的制定和完善,是深化化妆品监管改革、促进产业高质量发展的重要举措,有助于提升我国化妆品质量安全水平。

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