1 测定方法与不确定度来源分析

1.1仪器与用具

锥形瓶(150mL)；电热鼓风干燥箱(型号：WGL-2B)；干燥器(普通)；电子天平(被使用量程为0～50g，分度值d=0.1mg,e=1mg，本例使用的量程MPEV=0.5e0.5mg)；数显卡尺(规格：150mm/0.01mm, 0～70mm范围的MPEV=0.02mm)。

1.2测量方法

测量流程如图1所示。

图1 腰肾膏含膏量测量流程

依据国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3514-98-2003和《中国药典》2010年版一部附录且“贴膏剂”含膏量第一法(橡胶膏)及《中国药品检验标准操作规范》2010年版549页“含膏量”检查法的规定，测量由图1所示各阶段组成。

各步骤是：

①取供试品2片(每片7cm×10cm，切取5cm×7cm)，测定面积，除去盖衬，精密称定(W₁)，置锥形瓶中(平行操作两份)；

②加适量乙醚浸渍，并时时振摇，待背衬与膏料分离后，将背衬取出，用乙醚洗涤至背衬无残附膏料，挥去溶剂，移至电热鼓风干燥箱；

③背衬在105℃干燥30min;

④背衬移至普通干燥器中冷却30min后精密称定，即为背衬重量(W₂);

⑤减失重量(W_减失＝W₁ -W₂)即为膏重，按本案例式(1)计算单片试样按100cm²贴膏换算的含膏量B，以两个平行试样的B值平均值为测得值。

⑥本次检验的原始数据见表1。

表1 含膏量检验原始数据

1.3不确定度来源分析

不确定度来源用因果图表示，见图2。图中三个符号含义见本案例测量模型式(2)的符号说明，B和R_B的不确定度分支来源见后续内容。其他影响很难定量评定，本例做了20个平行试样的重复性(包含了从送检样品中采样的分散性)，持续时间1天，认为其他影响己含于重复性之中。

图2 含膏量B'的不确定度来源因果图

相关链接：校准10mL单标线吸量管的测量不确定度评定—计算扩展不确定度

文章来源：《食品药品检测测量不确定度评定实例》

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