五、 薄层色谱法在中药检验中的应用

薄层色谱是一种重要的分离分析方法，各国药典都大量收载了采用TLC方法鉴别和杂质检测方法(半定量方法)。在中药材及中药制剂的检测中，薄层色谱法更显示了对复杂成分检测的优势。

(一) 有效成分、活性成分或指标成分的鉴别

2010年版《中国药典》一部鉴别项目中，薄层色谱鉴别方法是数量最大的。药材及饮片、植物油脂和提取物部分新增547项，占新增鉴别项总数的16.6%；而中药成方和单味制剂部分新增1818项，占新增鉴别项总数的55.1%(表7-2)。2015年版《中国药典》薄层色谱鉴别方法数量较前版又有了大幅度增加。

表7-2 有效成分、活性成分或指标成分增修订项目对比

2015年版《中国药典》一部收载的中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升。在中药通则中加强安全性检查总体要求，在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目，比如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际标准一致等。在重金属和有害元素控制方面，采用电感耦合等离子体质谱测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量；对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。

2015年版《中国药典》一部的一个主要特点就是，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，进一步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。中药饮片大幅增加横切面或粉末显微鉴别。所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别。同时，标准中大量使用专属性较强的薄层色谱鉴别技术。

(二) 毒性成分的限量检查

主要用于中药材及炮制品中毒性成分，以及含毒性药材的成方制剂中相应成分的限量检查。如常见的川乌、草乌中乌头碱等二萜生物碱的限量检查、马钱子中士的宁的限量检查等。

(三) 有效成分、活性成分或指标成分的含量测定

2005年版《中国药典》一部含量测定项下收载高效液相色谱法505项，2010年版《中国药典》一部收载的含量测定项目中，新增含量测定高效液相色谱法1138项，其中有效活性成分测定713项，占新增总数的62.7%。薄层扫描含量测定方法在药材及饮片、植物油脂和提取物部分有15项，远低于高效液相色谱法的项目数量。

文章来源：《食品安全国家标准汇编食品添加剂(五)》

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