有关煎膏剂的质量要求，应无焦臭、异味，无糖的结晶析出，除各品种项下规定的检查项目外，还应检查相对密度、不溶物、装量和微生物限度。

(一) 相对密度检查

1. 简述

(1) 相对密度系指在相同的环境条件下(如同一温度等)，某物质的密度与参考物质(水)的密度之比。除另有规定外，均指20℃时的比值。

(2) 本法适用于煎膏剂的相对密度检查，目的在于控制煎膏剂的密度，以保证药品质量。

(3) 凡加饮片细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后方可加入药粉。加入药粉后则应对其微粒粒度进行检查。

2. 操作方法照相对密度测定法(通则0601)项下进行操作。

(1) 比重瓶(图15-2)

1) 取供试品适量，置已称定重量的小烧杯(根据需要选择30ml、50ml或100ml)中，精密称定，用量筒(25ml或50ml)量取相当于供试品取样重量2倍体积的水，倒入上述小烧杯中，精密称定，用玻璃棒搅匀，作为供试品溶液。

2) 空比重瓶重量的称定：将比重瓶(根据需要选择5ml、10ml、25ml或50ml)洗净并干燥，称定其空比重瓶的重量。

3)供试品重量的测定：取上述已称定重量的空比重瓶，装满供试品(温度应低于20℃或各品种项下规定的温度)后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20℃(或各品种项下规定的温度)的恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的液体不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸擦干瓶壁外的水，迅速称定重量，减去空比重瓶的重量，即得供试品的重量。

1. 比重瓶主体 2. 侧管 3. 侧孔 4. 罩 5. 温度计 6. 玻璃磨口
图15-2 比重瓶

4) 水重量的测定：按上述求得供试品重量后，将比重瓶中的供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照供试品重量的测定法测定同一温度时水的重量。

5) 采用带温度计的比重瓶时，应在装满供试品后插入温度计(瓶中应无气泡)，置20℃的恒温水浴中，放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃，用滤纸擦去溢出侧管的液体，待液体不再由侧管溢出，立即盖上罩。将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸擦干瓶壁外的水，迅速称定重量，减去空比重瓶的重量，即得供试品的重量。

(2)韦氏比重称(图15-3)

图15-3 韦氏比重称
1. 支架 2. 调节器 3. 指针 4. 横梁 5. 刀口 6. 游玛
7. 小钩 8. 细铂丝 9. 玻璃锤 10. 玻璃圆筒 11. 调整螺丝

1) 取20℃时相对密度为1的韦氏比重称，用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满，置20℃(或各品种项下规定的温度)的水浴中，搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至20℃(或各品种项下规定的温度)，将悬于称端的玻璃锤浸入玻璃圆筒内的水中，称臂右端悬挂游玛于1.0000处，调节称臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装入供试液置相同的高度，并用同法调节温度后，再把拭干玻璃锤浸入供试液中，调节称臂上游玛的数量与位置使平衡，读取数值，即得供试品的相对密度。

2)如该比重称系在4℃时相对密度为1，则用水校准时游玛应悬挂于0.9982处，并应将在20℃测得的供试品相对密度除以0.9982。

文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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