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藿香正气水的乙醇量检查(气相色谱法)
检验记录
校正因子测定:精密量取无水乙醇4ml、5ml、6ml,分别置100ml量瓶中,分别精密加入正丙醇(作为内标物质)5ml,加水稀释至刻度,摇匀,分别精密量取10ml,分别置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取上述三种溶液,分别进样1ul。
表19-18 气相色谱法测定藿香正气水乙醇量校正因子测试结果
供试品溶液的制备:精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,精密加入正丙醇5ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,进样1ul。
表19-19 气相色谱法测定藿香正气水乙醇量供试品测试结果
结果:44%
标准规定:应为40%~50%
藿香正气水的乙醇量检查(蒸馏法)
检验记录
取供试品,摇匀,调节温度至20℃,精密量取25ml,置250ml分液漏斗中,加水约50ml,加入氯化钠使之饱和,并用石油醚提取3次,分取下层水液,蒸馏并测定。
天平型号:CT225
单位:g
测定方法:蒸馏法
测定温度:20℃
空比重瓶重量:11.4960
空比重瓶加供试液重量:20.9395
空比重瓶加水重量:21.1945
计算公式
在乙醇相对密度表内查找供试品的相对密度0.9737,相对应的浓度为21.5(%)(v/v),含乙醇量高于30%者,将查得所含乙醇的百分含量与2相乘。
乙醇含量(%)=21.5%×2=43%
结果:43%
标准规定:应为40%~50%
结论:符合规定
相关链接:湿痒气雾剂的喷出总量检查、咽速康气雾剂的每瓶总揿次检查
文章来源:《实用中药药品检验检测技术指南》
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