安装确认（InstallationQualification，以下简称IQ）是指在设备制造商的帮助下，对设备是否按设计进行制造，设备本身，包括技术资料的完整性以及设备计量及性能参数准确性、安装环境及安装过程的符合性与正确性进行确认，对设备安装后进行各种系统检查及技术资料包括标准操作规程的文件化工作。安装确认所要达到的目标是确保设备的规格、型号、安装质量、辅助设施的配套的正确性和准确性。必须注意到，随着制药设备技术不断提高，如计算机控制的广泛运用等，使得这些设备的结构和运行变得更加复杂，使安装确认变得更加重要。

安装确认主要内容如下。

(1)设备是否按设计方案进行生产，设备是否完整，配件是否齐整；设备操作说明书等文件资料是否齐全。

(2)设备安装环境及工况的认定。

(3)设备与提供的工程服务系统的匹配性。

(4）设备操作规程是否符合设计要求。

首先，确定设备是否按设计方案进行生产，设备是否完整，配件是否齐整，设备操作说明书等文件资料是否齐全。

其次，对检测设备性能的有关计量仪表，如电流电压表，转速表、压力表、水平仪等的准确性与精确度进行确定。

第三，确定设备安装环境、安装工况与设备与其他配套设备的匹配性。

最后，对以上工作进行记录，并形成文件，在此基础上，对设备进行试运行和调试，形成设备的标准操作规程、维护保养规程和清洁消毒规程草案。如果确认结果符合确认标准，可进行下一步确认；如果确认结果不符合确认标准，应找出原因并采取处理措施或合理解释，方可进行下一步确认。