河南普天同创计量有限公司
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一、新闻背景:蜡样芽孢杆菌污染事件与监管动态
2025年底,国内某知名婴幼儿配方奶粉企业在例行生产检查中,发现生产环境存在蜡样芽孢杆菌污染迹象。经全链条溯源排查,最终确认污染源为上游供应商提供的ARA油脂原料。该批次原料不仅检出蜡样芽孢杆菌,还检测出其代谢产生的呕吐型肠毒素,引发行业广泛关注。涉事企业迅速启动应急预案,发布自愿性产品召回公告,截至公告发布时尚未收到消费者患病报告。
2026年2月12日,国务院食安办、市场监管总局联合发文,督促所有生产企业开展蜡样芽孢杆菌呕吐毒素检测,严格原料验收和产品出厂把关。欧盟EFSA已将婴幼儿奶粉中该毒素的急性参考剂量收紧至0.014μg/kg体重。全球65国奶粉召回事件警钟长鸣——毒素检测不再是可选项,而是生存线!
2026年5月2日,新西兰a2公司部分婴儿配方奶粉被检出蜡样芽孢杆菌产生的呕吐毒素,中国海关总署进出口食品安全局及美国FDA均发布了相关消费提示。这一最新事件再次印证:强化呕吐毒素检测已刻不容缓。
二、检测标准体系:国标为基础,出口标准为补充
食品安全无小事,每一种致病菌的防控,都离不开精准的检测标准作为支撑。我国针对蜡样芽孢杆菌检测,形成了“国标为基础、出口标准为补充”的完整体系,既适配国内常规检测,也满足出口食品的快速筛查需求。
下表汇总了五个核心检测标准的适用范围、检测对象、检测方法及关键技术要点:

三、普天同创:全系列产品解决方案,精准匹配检测标准
为助力食品生产企业、检测机构及监管单位高效应对蜡样芽孢杆菌及其呕吐毒素的检测需求,普天同创此次推出覆盖标准品、同位素内标、质控样品、定量菌株及核酸检测试剂盒的一站式产品系列。该系列产品紧密配合GB 4789.14、T/WSJD 57-2024等国家标准及SN/T出口标准,提供从计量溯源到质量控制的全链条支持。
| 产品编号 | 产品名称 | 标准值 | 产品规格 |
| 370107 | 蜡样芽孢杆菌定量菌株 | 10~100CFU/瓶 | / |
| 371862 | 蜡样芽孢杆菌DNA标准品 | (4.6±1.0)×10^4copies/mL | 100μL/管 |
| 371863 | 蜡样芽孢杆菌DNA标准品 | (5.0±1.0)×10^5copies/mL | 100μL/管 |
| 371864 | 蜡样芽孢杆菌DNA标准品 | (6.5±1.3)×10^6copies/mL | 100μL/管 |
| 371865 | 蜡样芽孢杆菌DNA标准品 | (7.2±1.4)×10^7copies/mL | 100μL/管 |
| 371866 | 蜡样芽孢杆菌脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 10^4~10^5copies/mL | 10管/盒;500μL/管 |
| 371867 | 蜡样芽孢杆菌脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 10^5~10^6copies/mL | 10管/盒;500μL/管 |
| 371868 | 蜡样芽孢杆菌脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 10^6~10^7copies/mL | 10管/盒;500μL/管 |
| 371869 | 蜡样芽孢杆菌脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 10^7~10^8copies/mL | 10管/盒;500μL/管 |
| 372298 | 蜡样芽孢杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 25T | 3管/盒 |
| 362197 | 蜡样芽孢杆菌生化鉴定试剂盒 | 7种×1次 | (7种×1次)/盒 |
| 362730 | 蜡样芽孢杆菌核酸参考品(热灭活)(强阳性) | ≥10^6CFU/mL | 1mL/管 |
| 362731 | 蜡样芽孢杆菌核酸参考品(热灭活)(强阳性) | ≥10^7CFU/mL | 1mL/管 |
| 362732 | 蜡样芽孢杆菌核酸参考品(热灭活)(强阳性) | ≥10^8CFU/mL | 1mL/管 |
| 382606 | 食品中蜡样芽孢杆菌质控样品 | 1~10^3MPN/mL | / |
| 381445 | 模拟食品中蜡样芽孢杆菌定量质控样品 | 10~100CFU/ml | / |
| 380495 | 模拟乳粉蜡样芽孢杆菌质控样品 | 10^3~10^5CFU/g | / |
| SHAM_266207 | 乙腈中蜡样芽孢杆菌呕吐毒素溶液标准物质 | 50μg/mL | 1mL |
| SHAM_266210 | 乙腈中蜡样芽孢杆菌呕吐毒素-[13C6]同位素溶液标准物质 | 20μg/mL | 1mL |
| SHAM_266797 | 面粉中蜡样芽孢杆菌呕吐毒素质控样品 | / | 20g |
| SHAM_266796 | 大米粉中蜡样芽孢杆菌呕吐毒素质控样品 | / | 20g |
| SHAM_266794 | 奶粉中蜡样芽孢杆菌呕吐毒素质控样品 | / | 20g |
| SHAM_266800 | 液体奶中蜡样芽孢杆菌呕吐毒素质控样品 | / | 20g |
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