1 测量方法

1.1试验条件

1.1.1仪器设备

①电子天平：分度值d=0.01g，量程为0～500g的允差绝对值为0.05g;

②电动匀浆仪；

③1mL分度吸量管：MPEV=0.008mL;

④100mL量筒：MPEV=0.5mL;

⑤生化培养箱。

1.1.2培养基

①无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液；

②营养肉汤培养基。

1.2测定方法

操作流程如图1所示。

根据《中国药典》2010年版一部附录XⅢ C及进口药品注册标准JZ20090011及药品补充申请批件号2012B00646进行检验。细菌数限度为≤30000cfu/g(cfu,Colo-ny-Forming Units菌落形成单位。)。

各步骤是：

①使用电子天平称取10g正露丸加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100mL；

②用匀浆仪打碎混匀，制成1:10供试液；

图1 正露丸细菌数测量流程

③取1:10的供试液1mL，分注10个平皿，每皿0.1mL，照培养基稀释法检查，1:10。和1:1000的供试液每皿1mL，照平皿法检查；

④查计各稀释级平皿上的的细菌数，最后选定平皿上细菌数为30cfu～300cfu或者接近30cfu～300cfu的稀释级来计算测得值，根据日常检验的实际情况，一般取稀释级为1:10稀释液的细菌数计算测得值；

⑤实际测量数据见表1。

表1 两份平行样的实际测量数据

1.3不确定度来源分析

不确定度来源用因果图表示，见图2。

图2 正露丸细菌数不确定度来源因果图

图2中各个符号及含义与测量模型式(2)和式(3)一致。

文章来源：《食品药品检测测量不确定度评定实例》

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