4.3.4.5 试验结果的计算与统计

4.3.4.5.1 列出试验数据及其计算表

包括各组剂量(mg/kg体重,g/kg体重)、剂量对数(X)、动物数(n)、动物死亡数G)、动物死亡百分比(P,以小数表示)，以及统计公式中要求的其他计算数据项目。

4.3.4.5.2 LD₅₀的计算公式

根据试验条件及试验结果，可分别选用下列三个公式中的一个,求出1gLD₅₀,再查其自然数，即为LD₅₀(mg/kg体重,g/kg体重)。按本试验设计得出的任何结果,均可用式(1)计算：

式中：

X_i与X_i+1—相邻两组的剂量对数；

P_i+1与P_i—相邻两组动物死亡百分比。

按本试验设计且各组间剂量对数等距时,可用式(2)计算：

式中：

XK—最高剂量对数；

其他同式(1)。

按本试验设计且各组间剂量对数等距且最高、最低剂量组动物死亡百分比分别为100(全死)和0(全不死时)，则可用便于计算的式(3)计算。

1gLD₅₀=XK-J(∑P-0.5).......................................(3)

式中：

∑P—各组动物死亡百分比之和；

其他同式(2)。

4.3.4.5.3 标准误与95%可信限

1gLD₅₀的标准误(S)的计算见式(4)：

95%可信限(X)的计算见式(5)：

X=1g^-1(1gLD₅₀+1.96∙S1gLD₅₀).......................................(5)

注：此法易于了解,计算简便,可信限不大,结果可靠,特别是在试验前对受试物的急性毒性程度了解不多时,尤为适用。

4.3.5 机率单位—对数图解法

4.3.5.1 预试验

以每组2只～3只动物找出全死和全不死的剂量。

4.3.5.2 动物数

一般每组每种性别不少于10只，各组动物数不一定要求相等。

4.3.5.3 剂量及分组

一般在预试验得到的两个剂量组之间拟出等比的六个剂量组或更多剂量组。此法不要求剂量组间呈等比关系，但等比可使各点距离相等,有利于作图。

4.3.5.4 观察

给予受试物后，观察期内记录动物死亡数、死亡时间及中毒表现等。

4.3.5.5 作图计算

4.3.5.5.1 将各组按剂量及死亡百分率,在对数概率纸上作图。除死亡百分率为0%及100%外，也可将剂量化成对数,并将百分率查概率单位表得其相应的概率单位作点于普通算术格纸上,0%及100%死亡率在理论上不存在，为计算需要用式(6)和式(7)代替：

式中：

N—该组动物数,相当于0%及100%的作图用概率单位。

4.3.5.5.2 划出直线，以透明尺目测，并照顾概率。

相关链接：急性经口毒性试验（三）

文章来源：《食品安全国家标准汇编检验方法（二）》

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