香砂养胃丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量测定

【处方】木香210g 砂仁210g 白术300g 陈皮300g

茯苓300g 半夏(制)300g 醋香附210g 枳实(炒)210g

豆蔻(去壳)210g 姜厚朴210g 广藿香210g 甘草90g

【含量测定】照2015年版《中国药典》四部高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸(60：38∶2)为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。

图19-11 香砂养胃丸的HPLC图谱

注：流动相为甲醇-水-冰醋酸(60∶38∶2)；进样体积为5ul

色谱柱：Zorbax SB C₁₈，4.6mmc×150mm，5um(883975-902)

柱温：25℃

流速：1.0ml/min

仪器配置：四元泵带真空脱气机(G1354A)

自动进样器(G1367A)

柱温箱(G1316A)

二极管阵列检测器(G1315B)

仪器控制及数据处理：Agilent Chemstation

对照品溶液的制备：取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚60ug的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取2.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取3小时，提取液回收甲醇至干，残渣加甲醇溶解，并转移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1g含厚朴以厚朴酚(C₁₈H₁₈O₂)与和厚朴酚(C₁₈H₁₈O₂)的总量计，不得少于1.2mg。

文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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