参芪五昧子片中五味子甲素的含量测定

【处方】南五味子180g 党参60g 黄芪120g 炒酸枣仁30g

【含量测定】照2015年版《中国药典》四部高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-醋酸(64∶35∶1)为流动相；检测波长为249nm。理论板数按五味子甲素峰计算应不低于4000。

图19-12 参芪五昧子片的HPLC图

色谱柱：Zorbax SB C₁₈，4.6mm×250mm，5um(883975-902)

柱温：25℃

流速：1.0ml/min

仪器配置：四元泵带真空脱气机(G1354A)

自动进样器(G1367A)

柱温箱(G1316A)

紫外检测器(G1314A)

仪器控制及数据处理：Agilent Chemstation

对照品溶液的制备：取五味子甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60ug的溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率50kHz)20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含南五味子以五味子甲素(C₂₄H₃₂O₆)计，不得少于0.25mg。

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文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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