茴香橘核丸中的补骨脂素、异补骨脂素的含量测定

【处方】盐小茴香500g 八角茴香40g 盐橘核40g 荔枝核80g

盐补骨脂20g 肉桂16g 川楝子80g 醋延胡索40g 醋莪术20g 木香20g 醋香附40g 醋青皮40g 昆布40g 槟榔40g

乳香(制)20g 桃仁16g 穿山甲(制)20g

【含量测定】照2015年版《中国药典》四部高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一0.02mol/L磷酸氢二钾溶液(40∶60)为流动相；检测波长为247nm。理论板数按补骨脂素峰计算，应不低于10000。

色谱柱：Zorbax SB C₁₈，4.6mm×250mm，5um(883975-902)

柱温：25℃

流速：1.0ml/min

仪器配置：四元泵带真空脱气机(G1354A)

自动进样器(G1367A)

柱温箱(G1316A)

二极管阵列检测器(G1315B)

仪器控制及数据处理：Agilent Chemstation

对照品溶液的制备：取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含5ug的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率260W，频率40kHz)50分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1g含盐补骨脂以补骨脂素(C₁₁H₆O₃)和异补骨脂素(C₁₁H₆O₃)的总量计，不得少于0.29mg。

图19-13 茴香橘核丸的HPLC图谱

文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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