六、社会规范中三个层面的标准要素

社会规范属于社会属性的范畴，由法律法规、规章制度和作业程序(操作规程)三个层面的标准要素构成，它们之间的相互关系如表1-1所示。

表1-1杜会规范中三个层面的构成要素间的相互关系

(一)法律法规

法律法规是社会规范中第一层面的构成要素，在社会属性中具有纲领性的作用。法律法规具有普遍约束力，以各种方式影响着每个相关人员的日常行为，甚至影响整个社会。它是由各级人民代表大会或政府为遵循自然发展规律或社会发展规律，以协调人与自然、人与人以及人与机物间的相互关系为目的而制定的，旨在维护社会的基木秩序和保持社会稳定，若违反要承担刑事、民事、经济、行政等法律责任。

(二)规章制度

规章制度是社会规范中第二层面的构成要素，在人类社会巾发挥着极其重要的作用，一般以规章、制度、守则、规范或标准，甚全公约、契约与合同等形式来表述。由行业、团体、组织或部门为特定的范围和特定的人群，按照特定要求来制定的，以协调自然、人、物(机)、团体等相互间的利益关系，基本属于如何做人和制度管理的范畴。如果违反则要承担相应责任，包括经济责任，甚至刑事等法律责任。

(三)作业程序

作业程序或称操作规程，属于操作规范，是社会规范中第三层面的构成要素，也是最丰富的部分，属于行为规范或技术指标，在各个领域和活动中无所不在。它是由行业、团体、组织或部门为特定岗位(或操作)和特定的人群，按照特定的质量标准或安全标准制定的，用以协调人和物(机)之间的关系，一般属于如何做事的范畴。若违反造成损害要承担经济，甚至刑事等法律责任。

七、标准管理规程和标准操作程序

随着十八世纪工业革命的兴起，各类管理问题越来越复杂，管理矛盾日渐突出。因此需要以规章和制度作为标准来明确和规范团体之间、组织之间、人与人之间、人与团体或组织之问、人与物(机)之问等的统一协调关系，按照社会规范，使具有共同利益的人或团体切实做到遵纪守法、公平公正、和谐友爱、和平共处，否则就不能适应规模化社会大生产的要求。于是，规章和制度作为管理标准应运而生。这就是标准管理规程(standard management procedure，SMP)的由来，它代表着社会规范中第二层面的构成要素。

另外，进入工业革命以后，生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质关联日益紧密，各工序的管理日益困难。为了适应规模化的生产要求，必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法，标准操作程序(standard operation procedure，SOP)随SMP应运而生。从起源上分析，SOP既不是法律，也不是制度，而是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化，实际上是一种作业程序，即标准作业指导。它是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000质量管理体系标准，SOP属于三级文件，即作业性文件。SOP代表着社会规范中第三层面的构成要素。

八、广义的SOP

在实际工作中，SOP的定义和应用可以被延伸(已经被大大延伸)，因为现实中的所有法律法规、规章制度或作业程序组成的社会规范其实都是可操作性的标准。法律法规是法规标准，规章制度是管理标准(或称标准管理规程)，作业程序是作业标准(或称标准操作规程)，它们都同属贯彻标准、执行标准、行动标准、考核标准或验收标准。所以根据这些标准要求的属性和内在含义，由法律法规、规章制度和作业程序三个层面的标准要素构成的社会规范可以被统称为广义的SOP，即G-SOP(generalized standard operating procedure)。

我们常说的违法、违章和违规，分别指的就是违反法律法规、违反规章制度和违反作业程序。

鉴于本书涉及的专业范围，在一些章节里如果没有涉及法律法规的属性要求，所说的SOP是指有机合成研发实践领域的相关人员都必须遵守的标准管理规程和标准操作规程；如果没有涉及法律法规和标准管理规程的属性要求，所说的SOP仅指有机合成研发实践领域的相关人员都必须遵守的标准操作规程。

文章来源：《有机合成安全学》

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