人是质量管理的主体，人员的素质对质量体系的运行有着重要的影响。因此，所有的质量标准，IS09000体系及GMP等都始终将人员的培训视为标准的一个重要组成部分。在GMP中提出“所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训”。由此可见，人员的培训工作是一个企业GMP能否开展、深入和持续的关键。只有制定了明确方针的教育计划，通过科学教育培训的积累，使质量意识深入人心，才能真正完善GMP管理，确保药品的质量。

一、培训的意义

药品质量是生产出来的，而非检验出来的，这就要求人员的素质和能力必须要满足生产质量的要求。制药企业的培训要求企业通过教育和实习等方法，促使员工在知识、工作技能、品德等方面不断提高，以获得足够能力履行其职责，为实施GMP奠定坚实基础。

首先培训是降低企业成本的重要途径。据资料统计，在同样的技术条件下，不同素质的员工产生不同的生产经营成本。如果一般工人的成本节约空间是5%，那么经过培训的工人为10％-15%，受过良好培训的工人是20％-30%。

其次，培训是增强企业竞争力的必要手段。而今越来越多的企业强调，不仅要向员工传授广泛的工作技能，包括解决问题的技能、沟通协调的技能以及团队建设的技能等，而且要使员工有强烈的敬业精神，包括工作责任心、上进心和事业心。

最后，培训是提高员工满意度的方法。企业发展依赖于一支稳定的骨干员工队伍，这是需要建立企业和员工之间的心理契约，使员工认同企业的发展目标和管理政策。

二、培训的原则

为了有效地实施GMP培训，应贯彻下述基本原则。做到既重视业务教育，也重视德育教育；既重视学习理论，也注重实践运用；既学操作技术，也学习基础知识；既有数量指标，也有质量指标。

1．战略原则

企业要具有战略眼光从长远发展的角度考虑GMP的实施，在培训方面投入足够的人力、物力和财力。企业负责人对培训的认同和支持是培训成功与否的关键，药品生产企业有计划的派送企业有关人员到大学甚至到国外接受GMP培训和职业培训。尽管这种做法需要较大的投人，然而只要运用得当，它不仅可以取得大的经济回报，而且为企业的长远发展注入了活力。

2．层次原则

药品生产企业进行GMP的有效运作，需要不同层次的人员组成团队。盲目的追求人员的高素质是一种资源的浪费。造就高效团队，适应GMP实施工作要求，是通过多层次分级培训来实现。

3．实用原则

GMP培训与普通的药事管理知识教育根本区别在于它特别强调针对性和时效性。在GMP实施过程中，企业需要什么、员工缺什么，就要针对性地培训什么。基层员工的培训要从实际操作练习开始，通过实际操作发现问题、解决问题。

4．全员原则

GMP的实施是全员全方位的，一方面要求企业有计划、有步骤地对所有的在职员工进行培训；另一方面，要分清主次先后和轻重缓急，进行规划，根据不同的对象选择不同的培训内容和方式，既考虑个体素质的提高，也考虑群体功能的优化。