GMP是对药品生产企业厂房与设施等硬件的原则要求，实际上有关厂房和设施的设计、布局与施工还必须符合国家其他有关的具体的通用的技术规范，如果是药品的出口，还必须根据进口国有关法律法规，符合进口国有关的具体的通用的技术规范。涉及的规范或标准主要有安全、卫生、劳动保护、施工规范或标准，以及药品生产厂房的特殊要求等规范和标准。

1．建筑工程行业标准

(1)建筑照明术语标准（JGJ/T119-2008）该标准合理统一了建筑照明术语及其定义，实现专业术语标准化，促进建筑照明技术的发展，利于国内外交流。适用于工业与民用建筑及建筑物照明、道路照明、室外场地照明及有关领域，包括建筑的人工照明（简称照明）和天然采光（简称采光）。具体规定了辐射和光的量、视觉、颜色等术语解释，统一了照明技术、电光源及其附件、灯具及其附件、采光技术以及材料的光学特性和照明测量中相关术语的定义。

(2)工业厂房墙板设计与施工规程（JGJ2-79)该规程分建筑、结构、施工和热工等六章及六个附录。对工业墙板的规格、布置、构造、结构计算、施工和连接、支托等问题作了具体规定。考虑到墙板是围护结构，规程对墙板的建筑热工也作了若干规定。

(3)办公建筑设计规范（JGJ67-2006）该规范用以保证办公建筑设计在适用、安全、卫生等方面的基本要求。适用于全国城镇的机关、团体、企事业单位的新建、改建、扩建的办公建筑设计。其他建筑中的办公用房部分可参照该规范执行。该规范对基地和总平面、办公建筑设计规范、建筑设备等部分做出明确规定。办公建筑设计除按该规范执行外，尚应符合现行《民用建筑设计通则》以及国家和专业部门颁布的有关设计标准、规范和规定。

(4)洁净室施工及验收规范（JGJ71一90)该规范制定用于在洁净室（含装配式洁净室）施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作。该规范适用于新建和改建的工业洁净室和一般生物洁净室的施工及验收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。该规范对建筑装饰、空调净化系统、水、气、电系统及工程验收方面制定了详细要求。

(5)玻璃幕墙工程技术规范（JGJ102一2003）为使玻璃幕墙工程做到安全可靠、实用美观、经济合理，特制定该规范。该规范对于该领域术语、符号做出具体解释，对玻璃幕墙材料、玻璃幕墙建筑设计、结构设计、玻璃幕墙构件制作技术要求、安装施工以及验收维修方面做出详细规定。

2．建筑工程国家标准

(1)洁净厂房设计规范（GB50073-2013)该规范制定用于洁净厂房的设计，确保设计能够贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，且符合节约能源和环境保护的要求。该规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计。该规范对洁净室中的空气洁净级别、总体设计、建筑、空气净化、给水排水、工业气体管道、电气做出了详细的规定。

(2）建筑设计防火规范（GB50016一2006）该规范制定用于保卫社会主义建设和公民生命财产的安全，在城镇规划和建筑设计中贯彻“预防为主，防消结合”的方针，采取防火措施，防止和减少火灾危害。该规范适用于一般新建、扩建和改建的工业与民用建筑，不适用于炸药厂（库）、花炮厂（库）、无窗厂房、人民防空工程、地下铁道及其他地下非民用建筑、炼油厂和石油化工厂的生产区。该规范对建筑物的耐火等级、厂房、仓库、民用建筑、消防车道和进出厂房的路线、消防给水和灭火设备等做出了详细的规定。

(3）建筑内部装修设计防火规范（GB50222-95）该规范制定用于保障建筑内部装修的消防安全，贯彻“预防为主、防消结合”的消防工作方针，防止和减少建筑物火灾的危害。该规范适用于民用建筑和工业厂房的内部装修设计。本规范不适用于古建筑和木结构建筑的内部装修设计。该规范规定的建筑内部装修设计，在民用建筑中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修，以及固定家具、窗帘、帷幕、床罩、家具包布、固定饰物等，在工业厂房中包括顶棚、墙面、地面和隔断的装修。该规范详细规定了装修材料在防火方面的分类和分级，以及民用建筑和工业厂房在防火方面的装修设计。

(4)建筑给水排水设计规范（GB50015-2003）该规范制定用于保证建筑给水排水设计质量，使设计符合安全、卫生、适用、经济等基本要求。该规范适用于居住小区、民用建筑给水排水设计，亦适用于工业建筑生活给水排水和厂房屋面雨水排水设计。该规范对各类建筑的给水和排水的设计做出了详细的规定。

(5)厂矿道路设计规范（GBJ22-87）该规范制定用于确保厂矿道路设计贯彻执行国家的有关方针政策，从全局出发，按厂矿企业总体规划，统筹兼顾，合理布设，并做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量。该规范适用于新建、扩建和改建的厂矿道路设计，不适用于林区道路设计。该规范对各类厂区道路的设计做出了详细的规定。

(6)照明设计标准（GB50034-2004）该标准制定用于在建筑照明设计中，贯彻国家的法律、法规和技术经济政策，符合建筑功能，有利于生产、工作、学习、生活和身心健康，做到技术先进、经济合理、使用安全、维护管理方便，实施绿色照明。该标准适用于新建、改建和扩建的居住、公共和工业建筑的照明设计。该标准对民用、工业和公共建筑的照明设计做出了详细的规定。

(7)建筑采光设计标准（GB/T50033-2001）该规范制定用于确保在建筑采光设计中，贯彻国家的技术经济政策，充分利用天然光，创造良好光环境和节约能源。该标准适用于利用天然采光的居住、公共和工业建筑的新建工程，也适用于改建和扩建工程的采光设计。该标准对建筑的采光系数、采光质量和采光计算做出了详细的规定。

3．其他规范及标准

(1)工业企业设计卫生标准（GBZ1-2002)该标准制定用于贯彻执行（中华人民共和国职业病防治法》要求，体现“预防为主”的卫生工作方针，保证工业企业建设项目的设计符合卫生要求，控制生产过程产生的各类职业危害因素，改善劳动条件以保障职工的身体健康，促进生产发展。该标准适用于中华人民共和国领域内所有新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目的职业卫生设计及评价。该标准规定了工业企业的选址与整体布局、防尘与防毒、防暑与防寒、防噪声与振动、防非电离辐射及电离辐射、辅助用室等方面的内容，以保证工业企业的设计符合卫生要求。

(2)整体浇注防静电水磨石地坪技术规程（CECS90:97）该规范的制定为使整体浇注防静电水磨石地坪工程技术先进、经济合理、安全适用、确保质量。该规程适用于医药、化工等行业产品生产所需要的洁净间，生产、使用、贮存、运输易燃易爆物质要求的不发火地面，要求具有耐火、耐磨、耐冲击等特殊功能的永久性防静电场所。在执行该规范时，同时应符合我国现行标准的有关规定。

(3)高效燃煤锅炉房设计规程（CECS150:2003)该规程适用于具有下列技术参数的燃煤锅炉房。

1)蒸汽锅炉：额定蒸发量1-75t/h，额定出口压力≤3.82MPa，额定出口温度,450℃。

2)热水锅炉：额定热功率0.7-64MW，额定出口压力≤1.6MPa，额定出口温度,150℃。

额定热功率116MW，额定出口压力2.5MPa，额定出口温度180℃的热水锅炉，可参照本规程执行。蒸汽锅炉用于发电时，除执行本规程外，尚应符合《小型火力发电厂设计规范》(GB50049）的规定。高效燃煤锅炉房设计除执行本规程外，尚应符合国家现行有关标准的规定。

(4)中国工程建设标准化协会标准目录其他相关规定，如钢管混凝土结构设计与施工规程（CECS28:90)、工程建设施工现场焊接目视检验规范（CECS71:94)等。

(5)国际上公认的通用技术规范还有：美国标准209B、209C、209D、209E等，英国标准BS5295等，日本标准JISB9920等。