1. 药品的光谱图直接与《药品红外光谱集》中的对照图谱进行比对。举例如下：

乙胺嘧啶本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3图)一致。

棕榈氯霉素取本品(A或B晶型)，用糊法测定，其红外光吸收图谱应与同晶型对照的图谱(光谱集37或38图)一致。

2．药品存在多晶型，若其光谱图直接与《药品红外光谱集》中的对照图谱比对不一致，可加适当溶剂处理后再绘制其光谱图与对照图谱进行比对。举例如下：

乙琥胺 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集4图)一致(如不一致时，可用无水乙醇处理后测定)。

荧光素钠本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集273图)一致。如不一致时，可取本品0.1g，加水0.1ml，用玻棒搅拌使完全溶解，于105℃干燥4小时后测定。

盐酸克林霉素本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集352图)一致。如发现在1680～1050cm^-1 处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量，加少量甲醇溶解后，在水浴上蒸干，减压干燥后测定。

红霉素本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集167图)一致。如不一致，取本品与标准品适量，加少量三氯甲烷溶解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定，除2050～1980cm^-1波长范围外，应与标准品的图谱一致。

阿苯达唑 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发现在1380cm^-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量溶于无水乙醇中，置水浴上蒸干，减压干燥后测定。

琥乙红霉素 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1059图)一致。如发现在1260cm^-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量，溶于无水乙醇中，在水浴上蒸干，置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定。

3．药品加适当溶剂或直接干燥处理后绘制的光谱图与《药品红外光谱集》中的对照图谱进行比对。举例如下：

头抱拉定取本品适量，加甲醇适量使溶解，于室温挥发至干，取残渣照红外分光光度法(《中国药典》2015年版四部通则0402)测定，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集722图)一致。

度米芬 取本品，80℃干燥1小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集299图)一致。

盐酸纳洛酮在105℃下干燥至恒重，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集646图)一致。

磷酸氯喹 取本品约0.5g，置分液漏斗中，加水25 ml溶解后，加氢氧化钠试液5m1、乙醚50ml振摇提取，醚层用水洗涤后通过置有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥至析出结晶，其红外光吸收图谱应与氯喹的对照图谱(光谱集672图)一致。

4．药物制剂经适当提取、分离、干燥后得到的主成分残渣的光谱图与《药品红外光谱集》中的对照图谱进行比对。举例如下：

双嘧达莫片 取本品细粉适量(约相当于双嘧达莫100mg)，加三氯甲烷10ml，研磨溶解，滤过，滤液蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集557图)一致。

丙谷胺片 取本品细粉适量(约相当于丙谷胺0.29)，加乙醇20ml，使充分溶解后，滤过，滤液水浴蒸干，得结晶，105℃于燥1小时，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。

盐酸金刚烷胺胶囊 取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.29)，加二氯甲烷50ml，振摇使盐酸金刚烷胺溶解，滤过，滤液置水浴蒸于，取残渣。依法测定(《中国药典》2015年版四部通则0402)，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369图)一致。

注射用氢化可的松琥珀酸钠取本品适量(约相当于氢化可的松琥珀酸钠100mg)，加无水乙醇4ml，充分搅拌，滤过(滤膜孔径0.45um或0.45um以下)。取滤液，水浴蒸干，取蒸干后的残渣依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集994图)一致。

盐酸普兽卡因注射液 取本品(约相当于盐酸普鲁卡因80mg)，水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集397图)一致。

棕榈氯霉素(B型)片 取本品细粉适量(相当于5片)，置离心试管中，加水10ml，充分振摇后，离心，弃去上层液体，再按同法洗涤沉淀，直至上层液体基本澄清。沉淀用三氯甲烷溶解，滤过，取滤液减压干燥，研细，用糊法测定，其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 取本品1瓶，在铝盖上钻一小孔，插人注射针头(勿与液面接触)，待抛射剂汽化挥尽后，除去铝盖，加无水乙醇适量，混匀并滤过，滤渣用无水乙醇50ml洗涤3次后，在80℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集486图)一致。

醋酸甲羟孕酮片 取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮100mg)，加三氯甲烷10ml研磨溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣经减压干燥后，依法测定(《中国药典》2015年版四部通则0402)。本品的红外光吸收图谱除750cm-1外应与对照的图谱(光谱集160图)一致。

5．药品的光谱图直接与《药品红外光谱集》中的对照图谱或对照品的光谱图进行比对。举例如下：

利福平 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集198图)或对照品(I或Ⅱ晶型)图谱一致以中国药典》2015年版四部通则0402)。

6．药品的光谱图直接与其对照品的光谱图进行比对。举例如下：

巴柳氮钠 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(《中国药典》2015年版四部通则0402)。

盐酸林可霉素 本品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致(糊法)(《中国药典》2015年版四部通则0402)。

7. 若药品的光谱图直接与对照品的光谱图和(或)《药品红外光谱集》中的对照图谱比对不一致，可取供试品和对照品同时加适当溶剂同法处理后，再绘制两者的光图谱进行比对。举例如下：

头孢克肟 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致，可分别取本品和对照品适量，加甲醇溶解，挥干溶剂后，取残留物照红外分光光度法(《中国药典》2015年版四部通则0402)测定，两者的红外光吸收图谱应一致。

亚叶酸钙 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集737)或与对照品的图谱一致：若不一致，将对照品与供试品分别用水溶解(水尽量少)，滴加丙酮使产生足量沉淀，放置15分钟，离心，用少量丙酮洗涤沉淀两次，干燥，用残渣绘制红外光吸收谱图，应符合规定。

磷酸川芎嗪 取本品及磷酸川芎嗪对照品各约10mg，加温水1ml轻轻振摇使溶解，以五氧化二磷为干燥剂，60℃减压干燥16小时，取残渣照红外分光光度法(《中国药典》2015年版四部通则0402)测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

磷酸伯氨喹取本品约0.1g，加水5ml使溶解，置分液漏斗中，加2mol/L氨溶液2ml,摇匀，加二氯甲烷5ml，振摇，静置，取二氯甲烷层经铺有无水硫酸钠0.5g的滤层滤过，取滤液适量，滴于溴化钾晶片上，置红外光灯下干燥，照红外分光光度法(《中国药典》2015年版四部通则0402)测定，本品的红外光吸收图谱应与同法处理的磷酸伯氨喹对照品的图谱一致。

8．药物制剂经适当提取、分离、干燥后得到的主成分残渣的光谱图与对照品的光谱图进行比对举例如下：

盐酸利多卡因胶浆(I) 取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.3g)，置分液漏斗中，加水15ml，振摇使溶解，加6mol/L氨溶液4ml，用三氯甲烷提取4次，每次15 ml，合并三氯甲烷液，经铺有脱脂棉与无水硫酸钠的滤器滤过，滤液蒸发至干，加正己烷使溶解，蒸干后减压干燥24小时，取残渣，测定红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致(《中国药典》2015年版四部通则0402)。

盐酸金刚乙胺片取本品1片，研细，加二氯甲烷20ml使盐酸金刚乙胺溶解，滤过，蒸干，残渣的红外光吸收图谱应与盐酸金刚乙胺对照品的图谱一致(《中国药典》2015年版四部通则0402)。

9．药物制剂经适当提取、分离、干燥后得到的主成分残渣的光谱图与同法处理得到的对照品的光谱图进行比对。举例如下：

盐酸阿莫地喹片取本品细粉适量(约相当于阿莫地喹50mg )，置分液漏斗中，加水20ml，振摇1分钟，加浓氨溶液1 ml与三氯甲烷25 ml，振摇2分钟，取三氯甲烷层，用三氯甲烷预洗过的脱脂棉滤过，取滤液蒸干，残留物在105℃干燥1小时，作为供试品；另取盐酸阿莫地喹对照品适量，同法处理。供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(《中国药典》2015年版四部通则0402)。

磷酸伯氨喹片取本品细粉适量(约相当于磷酸伯氨喹0.1g)，加水5 ml使溶解，置分液漏斗中，加2mol/L氨溶液2m1，摇匀，加二氯甲烷5ml，振摇，静置，取二氯甲烷层经铺有无水硫酸钠0.5g的滤层滤过，取滤液适量，滴于溴化钾晶片上，置红外光灯下于燥，照红外分光光度法(《中国药典》2015年版四部通则0402)测定，本品的红外光吸收图谱应与同法处理的磷酸伯氨喹对照品的图谱一致。

磷酸咯萘啶注射液取本品1支，置分液漏斗中，加水8ml,摇匀，加二氯甲烷10ml与氨、试液1 ml振摇2分钟，静置分层，取二氯甲烷层用无水硫酸钠过滤，室温下挥干滤液，取残渣以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥2小时，照红外分光光度法(《中国药典》2015年版四部通则0402)测定，本品红外光吸收图谱应与同法处理的磷酸咯萘啶对照品的图谱一致。

磷酸氯喹片取本品细粉适量(约相当于磷酸氯喹0.5g)，加水振摇使磷酸氯喹溶解，滤过，置分液漏斗中，加水25 ml溶解后，加氢氧化钠试液5ml,乙醚50ml振摇提取，醚层用水洗涤后通过置有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥至析出结晶，其红外光吸收图谱应与氯喹的对照图谱(光谱集672图)一致。

10．若药品的光谱图与《药品红外光谱集》中的对照图谱比对不一致，则可取供试品和对照品同时加适当溶剂处理后，再绘制两者的光谱图进行比对。举例如下：

非那雄胺本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集793图)一致(如不一致，则取本品与非那雄胺对照品，分别加甲醇溶解后蒸干，残渣依法测定，两者的红外光吸收图谱应一致)。

11．在一定波数范围内，药品的光谱图与对照品的光谱图进行比对。举例如下：

钆贝葡胺注射液取本品，用衰减全反射法(ATR)测定，记录2000～800cm^-1的红外光谱图，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(《中国药典》2015年版四部通则0402)。

钆贝葡胺注射液取本品适量，加甲醇稀释，减压干燥后，照红外分光光度法(《中国药典》2015年版四部通则0402)，记录2008～800cm^-1的红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致。

相关链接：红外光谱法在药品检验中的应用（二）

文章来源：《实用化学药品检验检测技术指南》

版权与免责声明：转载目的在于传递更多信息。

如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。

如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起两周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。