5.5 阅片

5.5.1 编号

所有玻片，包括阳性对照和阴性对照,在镜检前均要分别编号。

5.5.2 镜检

在低倍镜下按顺序寻找背景清晰、分散良好、染色体收缩适中的中期分裂相，然后在油镜下进行分析。

5.5.3 染色体分析

注：每个动物至少记数100个中期分裂相细胞,每个剂量组至少观察500个中期分裂相。当观察到的畸变细胞数量较多时，可以减少观察的细胞数。由于固定方法常导致染色体的丢失，所以计数的精原细胞应含染色体数为 2n±2的中期分裂相细胞,计数的精母细胞应含染色体数为1n±1的中期相细胞。

5.5.3.1 精原细胞

5.5.3.1.1 确定有丝分裂指数

每只动物至少要观察1000个细胞以确定精原细胞有丝分裂指数。高剂量组精原细胞有丝分裂指 数应不低于对照组的50%。

5.5.3.1.2 染色体数目改变

正常精原细胞中期分裂相中常见到多倍体，因此阐明多倍体的意义时应慎重。

5.5.3.1.3 染色体结构畸变

染色体的结构畸变中，包括断裂、断片、微小体、无着丝点环、环状染色体、双或多着丝点染色体、单 体互换等。

5.5.3.2 精母细胞

除了可见到裂隙、断片、微小体外,还要分析相互易位、X-Y和常染色体的单价体。

6 数据处理和结果评价

6.1 数据处理

对每个动物记录含染色体结构畸变的细胞数和每个细胞的染色体畸变数，并列表给出各组不同类 型的染色体结构畸变数目和频率。试验组与阴性对照组的断片、易位、畸变细胞率、常染色体单价体、性 染色体单价体等分别按二项分布进行统计处理,染色体裂隙、单价体应分别记录和报告，一般不计入畸 变率。

6.2 结果评价

受试剂量组染色体畸变率或畸变细胞率与阴性对照组相比,差别有统计学意义,并有明显的剂量-反应关系,结果可定为阳性。在一个受试剂量组中出现染色体畸变率或畸变细胞率差异有统计学意义, 但无剂量-反应关系，则需进行重复试验,结果可重复者定为阳性。

7 试验报告

7.1 试验名称、试验单位名称和联系方式、报告编号。

7.2 试验委托单位名称和联系方式、样品受理日期。

7.3 试验开始和结束日期、试验项目负责人、试验单位技术负责人、签发日期。

7.4 试验摘要。

7.5 受试物名称、有效成分及其CAS号(如已知)、代码(如有)、纯度(或含量)、剂型、生产日期(批号)、 外观性状、配制所用溶媒和方法。

7.6 实验动物物种、品系、级别、数量、体重、性别、来源(供应商名称、实验动物质量合格证号、实验动物 生产许可证号)，检疫、适应情况,饲养环境(温度、相对湿度、实验动物设施使用许可证号)，饲料来源(供 应商名称、实验动物饲料生产许可证号)。

7.7 试验条件和方法,剂量分组、剂量选择依据、受试物给予途径和方式、受试物配制过程、采样时间点、中期阻断剂的名称、浓度及处理时间、简述标本制备方法、每只动物观察的细胞数、统计方法和判定标准。

7.8 试验结果:每只动物细胞染色体的畸变类型和畸变细胞数，每组动物细胞染色体畸变类型和数量及有畸变的细胞数、剂量反应关系、阴性对照的历史资料及范围。以列表方式报告受试物组、阴性对照组和阳性对照组的染色体畸变类型、数量和畸变细胞率,并写明结果的统计方法。

7.9 试验结论:根据试验结果,对受试物是否有致突变作用，做出结论。

文章来源：《食品安全国家标准汇编检验方法（二）》

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