药物在生产、调剂、贮存和使用等环节，由于受到外界因素的影响，其化学结构发生变化而引起变质反应。变质反应的结果直接影响药物的质量和疗效，甚至产生毒副作用危及患者生命。因此掌握药物发生变质反应的规律及其影响因素是至关重要的。

药物进入机体后，受到多种酶的作用，药物原有的化学结构发生变化，大多数起药效的降低或丧失，也有少数药物的活性增强，药理作用发生改变，或使药物产生毒副作用。其中，氧化、水解和结合反应为药物发生较多的代谢反应，使药物的药效下降或丧失。这些反应都和药物的化学结构稳定性密切相关，决定了药物在体内的代谢和排泄，也控制着药物的作用过程和持效时间。