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二氧化碳在空气中约占0.03%的体积,易溶于水。在水中溶解后部分与水形成碳酸,碳酸又会发生电离,生成H+和CO2-3,直接影响着药物的稳定性。
(1)改变药物酸碱度二氧化碳溶于水产生的H+,可以使水溶液的酸性增强,pH降低。如果碱性药物水溶液吸收二氧化碳,则生产碳酸盐使药物碱性减弱。
(2)促使药物分解变质如硫代硫酸钠注射液吸收二氧化碳后分解而析出单质硫沉淀。
(3)导致药物产生沉淀二氧化碳可以降低溶液的pH,使一些酸性低于碳酸的强碱弱酸盐析出游离的难溶弱酸;CO2-3可与某些金属离子结合形成难溶的碳酸盐。如与钙离子结合生成碳酸钙沉淀。
(4)引起固体药物变质固体药物吸收二氧化碳的同时也吸收水分,在药物的表层发生化学反应,使一些碱性金属氧化物生成碱式碳酸盐,使药物发生变质。
综上所述,在多数药物的变质过程中,水解、氧化、异构化、脱按和聚合等反应常相互伴随,相互促进,交叉发生。所以要减少药物变质反应的发生,必须掌握药物发生变质反应的规律,才能更好地保证药物的安全、有效。
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