5 计算合成标准不确定度U_c(Y)数值

6 评定扩展不确定度

取包含因子k=2，扩展不确定度为：

U＝U_c(Y)×2＝0.00127％×2＝0.0025％      (44)

数值上，Y=X=0.01760％，则相对扩展不确定度为：

7 报告测量结果

本次被检样品中阿莫西林聚合物含量以阿莫西林计含量为：

0.01760％±0.0025％，第二项为扩展不确定度U, k=2。

相对扩展不确定度Ur=14％。

不确定度一览表见表5。

表5不确定度一览表

8 讨论和分析

对照品峰面积取系统适用性实验中的五次峰面积平均值，已经降低了其引入的不确定度分量。供试品峰面积由于取一次结果作为最后结果，故而引入较大的不确定度分量u(At),u(At)主要来源于KGF-1抗生素高聚物分析系统中分子筛的分散性。若取两次测量的平均值作为测得值可大大降低供试品峰面积引入的不确定度分量。当检验结果出现边缘值时，At应测量2～3次取平均值，同时，由于本例测得值远小于限度，当检验结果接近限度时，测量重复性标准不确定度u(R)也应重新评定。

平均装量的不确定度主要来自胶囊装量差异，《中国药典》中虽并未规定对去装量差异项下内容物进行测量，而取20粒胶囊的装量平均值作为平均装量可在一定程度上减少平均装量引入的不确定度，本例按11个独立实验的11个平均装量数值计算胶囊装量差异导致的标准不确定度分量，更具有代表性。但个人认为平均装量的不确定度更大程度上来源于药品生产厂家胶囊填充的工艺水平。

在计算对照品浓度时，将对照品纯度的不确定度值按0处理，是由于现在的标准品统一由中国食品药品检定研究院供应，厂家未能给出标准品的扩展不确定度数值。

文章来源：《食品药品检测测量不确定度评定实例》

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