复方丹参滴丸中丹参素的含量测定

【处方】丹参 三七 冰片

【含量测定】丹参素 照2015年版《中国药典》四部高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验：用Waters Acqulity UPLCTM HSS T3(柱长为100mm，内径为2.1mm，1.8um)色谱柱；以含0.02%磷酸的80%乙腈为流动相A，以0.02%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.4ml；检测波长为280nm；柱温为40℃。理论版数按丹参素峰计算应不得低于8000。

表19-21 HPLC测定复方丹参滴丸中丹参素的含量梯度洗脱条件

图19-10 复方丹参滴丸的HPLC图

对照品溶液的制备：取丹参素纳对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含0.16mg的溶液(相当于每1ml丹参素含0.144mg)，即得。

供试品溶液的制备：取本品10丸，精密称定，置10ml量瓶中，加水适量，超声处理(功率120W，频率40kHz)15分钟使溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2～4ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含丹参以丹参素(C₉H₁₀O₅)计，不得少于0.10mg。

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文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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