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甲醇量检查法系用气相色谱法测定酒剂或酊剂中甲醇的含量。除另有规定外,按下列方法测定。
09-2020
崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。
融变时限系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。
膏药软化点测定法系用于测定膏药在规定条件下受热软化时的温度情况,即指按照下述方法测定,膏药因受热下坠达25mm时的温度。用于检测膏药的老嫩程度,并可间接反映膏药的黏性。
本法系用于评价贴膏剂敷贴于皮肤表面黏附性的大小。按各品种规定要求,分别用初粘力、持粘力及剥离强度和粘着力四个指标衡量,以控制药品质量。贴膏剂粘着力测定法分为4种方法,第一法(初粘力的测定),第二法(持粘力的测定),第三法(剥离强度的测定),第四法(粘着力的测定)。
注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外,一般应检查蛋白质、鞣制、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。其检查方法如下。
简述本法为将一系列浓度或一定浓度的供试品与2%的兔红细胞悬液混合,温育一定时间后,观察供试品对红细胞状态是否产生影响,以判定供试品是否引起溶血或凝聚的检查方法。
简述本法为注射给药的全身主动过敏反应试验,系将一定量的供试品溶液注入豚鼠体内,间隔一定时间后静脉注射供试品溶液进行攻击,观察动物出现过敏反应的情况,以判定供试品是否引起动物全身过敏反应的检查方法。
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