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有关糖浆剂的质量要求:应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。除按各品种项下规定的检查项目外(一般应检查相对密度、pH值),还应检查装量和微生物限度。
09-2020
有关涂膜剂的质量要求:除另有规定外,涂膜剂应稳定,除各品种规定的检查项目外,还应进行装量、无菌和微生物限度检查。
有关搽剂的质量要求:除另有规定外,以水或稀乙醇为溶剂的一般应检查相对密度、pH值;以乙醇为溶剂的应检查乙醇量;以油为溶剂的应无酸败等变质现象,并应检查折光率。还应检查装量和微生物限度。
有关洗剂的质量要求:除另有规定外,以水或稀乙醇为溶剂的洗剂一般应检查PH值,含乙醇的洗剂应检查乙醇量。除符合各品种项下规定外,洗剂还应检查装量和微生物限度。
有关煎膏剂的质量要求,应无焦臭、异味,无糖的结晶析出,除各品种项下规定的检查项目外,还应检查相对密度、不溶物、装量和微生物限度。
有关胶剂的质量要求:应色泽均匀、无异常臭味的半透明固体,除按各品种项下规定的检查项目外。还应检查水分及微生物限度。
有关膏药的质量要求:膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。黑膏药应乌黑、无红斑;白膏药应无白点,同时应按各品种项下规定的检查项目进行检查,还应检查软化点和重量差异。
有关露剂的质量要求:应澄清,不得有异物、酸败等变质现象,除各品种项下规定的pH值检查项目外,还应检查装量和微生物限度。
剂型即中成药的形态,与中成药的制法和服法密切相关,制备中成药时,根据所用中药饮片的性质、所含成分、用药目的、临床需要和给药途径,选择适宜的剂型,可以最大限度地发挥中成药的临床疗效,减少毒副作用。
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