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2015年版《中国药典》四部通则收载的含量测定通用方法主要有紫外-分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法、氮测定法、挥发油测定法、鞣质测定法等。2015年版《中国药典》一部收载品种中的主要含量测定项目,修订、新增和删除的项目数与2010版药典比较,其中,色谱分析法以其分离分析的优势成为应用最多的方法。
09-2020
氮测定法为测定含氮有机物中含氮元素量的分析方法。本法的原理是供试品在硫酸及硫酸钾、无水硫酸铜等催化剂的作用下,经加热分解使转化为硫酸铵,再经碱化使氨馏出,用硼酸溶液收集,再用硫酸滴定液滴定,计算氮含量。
容量分析法是将一种已知浓度准确的试剂溶液-标准溶液滴加到待测物质的溶液中,直到所加的试剂与待测定物质按化学计量关系定量反应为止,然后根据所用标准溶液的体积和浓度,计算出待测物质的含量。这种分析方法是通过“滴定”来实现的,因此,常称为滴定分析法。
中药的含量测定是质量控制中的一项重要指标,是研究中药有效成分或指标性成分的含量是否符合质量标准规定,以判别药物的优劣。中药材和中药制剂多是由一种乃至多种成分或多种中药组成的复方制剂,进行定量分析的成分最好是有效成分或指标性成分;如成分类别清楚,可对其有效部位的总成分如总生物碱、总黄酮、总蒽醌等类别进行测定。
在自然界糖和它的衍生物分布很广,无论在动物界或植物界都有它们的存在。糖以不同的形式出现,具有不同的功能。过去对糖的认识,只认为糖是一种贮藏养料,如动物体内的糖原、肝糖原,植物体内的淀粉、菊糖、树胶、果胶、黏液质等,或是植物和某些动物的支持组织。这类成分大多无生物活性,有的在提取有效成分和制剂中往往把它们作为杂质而除去。
剂型即中成药的形态,与中成药的制法和服法密切相关,制备中成药时,根据所用中药饮片的性质、所含成分、用药目的、临床需要和给药途径,选择适宜的剂型,可以最大限度地发挥中成药的临床疗效,减少毒副作用。
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