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栓剂的检查法

有关栓剂的质量要求：栓剂中的药物与基质应混合均匀，其外形应完整光滑，并应有适宜的硬度。除各品种项下规定的检查项目外，还应检查重量差异、融变时限和微生物限度。

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09-2020

中药丸剂的检查法（一）

有关丸剂的质量要求：外观应圆整，大小、色泽应均匀，无粘连现象。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。滴丸表面应无冷凝介质黏附。同时应按各品种项下规定的项目进行检查，并检查水分、重量差异、装量差异、装量、溶散时限和微生物限度。

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09-2020

中药丸剂的检查法（二）

有关丸剂的质量要求：外观应圆整，大小、色泽应均匀，无粘连现象。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。滴丸表面应无冷凝介质黏附。同时应按各品种项下规定的项目进行检查，并检查水分、重量差异、装量差异、装量、溶散时限和微生物限度。

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09-2020

中药软膏剂、乳膏剂检查法

有关软膏剂、乳膏剂的质量要求：应无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。乳膏剂不得有油水分离及胀气现象。除各品种项下规定的检查项目外，还应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。

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09-2020

中药喷雾剂的检查法（一）

有关喷雾剂的质量要求：溶液型喷雾剂的药液应澄清；乳状液型的喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。经雾化器雾化后供吸入用的雾滴(粒)大小应控制在10um以下，其中大多数应为5um以下。供雾化器用的吸入喷雾剂和定量喷雾器应为无菌制剂。

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09-2020

中药材中二氧化硫残留量测定法（三）

2015年版《中国药典》收录了离子色谱法。离子色谱法系采用高压输液泵系统将规定的洗脱液泵入装有填充剂的色谱柱对可解离物质进行分离测定的色谱方法。注入的供试品由洗脱液带入色谱柱内进行分离后，进入检测器(必要时经过抑制器或衍生系统)，由积分仪或数据处理系统记录并处理色谱信号。

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09-2020

黄曲霉毒素残留量测定法（一）

黄曲霉毒素(aflatoxin)是一组化学结构类似的二呋喃香豆素的衍生化合物，常由黄曲霉及另外几种霉菌在霉变的谷物中产生，是目前为止最强的致癌物质。黄曲霉毒素由一组大约17种相关的真菌代谢产物组成，在植物来源的食物中通常只污染黄曲霉毒素B，B，G和G，其中产生黄曲霉毒素B的量比其他黄曲霉毒素多，而且B的毒性最强，急性中毒的毒性是氰化钾的10倍，慢性毒性可诱发肝癌。

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09-2020

黄曲霉毒素残留量测定法（二）

黄曲霉毒素(aflatoxin)是一组化学结构类似的二呋喃香豆素的衍生化合物，常由黄曲霉及另外几种霉菌在霉变的谷物中产生，是目前为止最强的致癌物质。黄曲霉毒素由一组大约17种相关的真菌代谢产物组成，在植物来源的食物中通常只污染黄曲霉毒素B，B，G和G，其中产生黄曲霉毒素B的量比其他黄曲霉毒素多，而且B的毒性最强，急性中毒的毒性是氰化钾的10倍，慢性毒性可诱发肝癌。

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09-2020

中药的含量测定方法及一般步骤（一）

化学定量分析法是以物质的化学反应为基础的分析方法，主要有滴定分析法和重量分析法。所用仪器简单，结果准确，主要用于测定制剂含量较高的一些成分及含矿物药制剂中的无机成分，如总生物碱类、总酸类、总皂苷及矿物制剂等。但化学分析法有一定的局限性，其灵敏度低、操作烦琐、耗时长、专属性不高，对微量成分测定的准确性较低。

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09-2020

中药的含量测定方法及一般步骤（二）

化学定量分析法是以物质的化学反应为基础的分析方法，主要有滴定分析法和重量分析法。所用仪器简单，结果准确，主要用于测定制剂含量较高的一些成分及含矿物药制剂中的无机成分，如总生物碱类、总酸类、总皂苷及矿物制剂等。但化学分析法有一定的局限性，其灵敏度低、操作烦琐、耗时长、专属性不高，对微量成分测定的准确性较低。

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