第五步：科研样机的设计。

建议重点参考：李昌厚著，《仪器学理论与实践》，北京：科学出版社，2008。同时参考该书的设计举例。同时应该重视以下几个方面：

①高压泵的设计，主要是指HPLC的高压泵的泵头设计、机电系统设计、密封系统设计；

②电光系统设计，包括电源设计、灯泡选择，有关测试方法的设计；

③光学系统设计，包括外光路设计、单色器设计、流动池设计；

④光电系统设计，包括光学传感器的选择、有关电源的设计、光电器件输出电路的设计、放大器设计等；

⑤电子学系统设计，包括各类电源设计、各类放大器设计(前置放大器、主放大器、A/D变换器的设计)；

⑥软件设计与应用人员紧密结合，尽量多听取使用者的意见；

⑦光、机、电整体系统设计，光、机图纸可以先出草图，光机的关键部件和整机应该有框图，电路应该有完整的电路原理图，电子元器件的类型、量值应该给出。

从部件、整机的设计开始，就应该考虑工艺设计、部件和整机的测试方法设计。有现成标准则必须采用；无现成标准时，可由研发者自己起草提出，经过本单位有关领导批准、报上级计量部门备案后，就可以作为现行标准使用。

第六步：科研样机的加工制造。

研发人员去到一线，亲自动手，先组织加工制作3～5台科研样机。此时，研发人员的主要工作是：

①讨论光学零件加工(含图纸修改，难度较大)、电学部件加工(含图纸修改，难度较大)、机械加工(含图纸修改)、修改加工工艺等；

②零部件测试(关键零部件必须进行测试)；

③再修改设计、再加工；

④科研样机的装调；

⑤自检测试(非常关键，必须按可行性报告进行)；

⑥有关人员试用(要求提供使用报告)；

⑦完成整套图纸整理；

⑧出科研样机的研制报告、准备提交评审或鉴定样机。

第七步：科研样机的验收、鉴定。

请专家(在方案论证专家的基础上适当增加HPLC的应用专家)对科研样机进行评审、鉴定验收。其目的是考查样机是否达到可行性报告的要求、可否进行小批量生产；主要依据是可行性报告。具体要求如下：

①测试样机、审查图纸资料；

②作研发报告、自检报告、测试报告(或单位质量检验部门的报告)；

③写出科研样机的评审、鉴定报告。

在报告中要指出存在的问题、提出改进的方向、写出具体评语(必须明确说明是否完成了可行性报告的要求、可否进入小量批试)。

第七步完全由项目组负责(包括请专家等)。如果科研成果需要转让或移交给有关企业(部门)生产，在科研样机(科研成果)评审、鉴定后即可进行。

第八步：小批量生产(允许边生产边修改图纸)。

小批量生产阶段很重要，应分为以下几步进行：

①进行生产工艺设计(进一步完善)、修改科研样机(根据评审意见进行)、生产流程设计；

②生产出5～10台仪器；

③整机自检测试；

④整机送计量部门测试(取生产许可证)；

⑤进一步修改、完善图纸，修改、完善研发报告，以此作为准备提交新品鉴定会的报告或验收报告的蓝本。

第九步：新产品鉴定或验收。请有关专家对新品进行鉴定或验收。此时，应特别重视HPLC:应用专家的意见。

鉴定或验收会会议程序：

①专家组派人测试仪器；

②专家组审查图纸、资料(包括关键工艺资料)；

③大会宣读研制报告、自检报告、专家组的测试报告、计量部门的测试报告和图纸、资料审查报告；

④大会讨论、答辩；

⑤专家组讨论评语，写出鉴定或验收意见；

⑥大会宣读通过鉴定或验收意见。

第十步：新产品正式批量投产。

①继续解决批量中发现的技术问题，特别是工艺问题，这是保证批量产品质量的关键。

②写出宣传样本，技术指标方面应该规范。

③写出详细的使用说明书(一定要有指导意义，使不懂仪器者可按此说明书操作仪器)。

④写出详细的维修说明书(一定要有指导意义，使得维修仪器者可按此说明书维修仪器)。目前我国很多仪器厂商对说明书很不重视。有些说明书，懂仪器的使用者不需要看就会操作，不懂的使用者则越看越糊涂，越看越不会使用。很多仪器的说明书空洞无物，没有可操作性。这方面，很多国外仪器厂商做得就很好，他们的说明书分为使用操作说明书、安装调试说明书和维修说明书。他们在维修说明书中对各种电路图基本上都给出了很多“测试点”，指明这些测试点的电压或电流值，仪器如果出现故障，维修者只要按照维修说明书去操作，肯定可以修好仪器。

⑤写出总结报告和准备发表的论文(应该重视这个问题)。

以上十步经验总结，是HPLC仪器研发工作必须遵守的十步曲，否则就会失败。

相关链接：HPLC设计的基本方法（一）